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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04371328
COVID-19 감염 가능성이 있는 환자 전용 호흡기의 응급 관리 (RECOP)
2021년 10월 6일 업데이트: University Hospital, Toulouse
COVID-19 감염 가능성이 있는 환자의 전용 호흡기 응급 관리(단위 "COVID 가능")
이 연구는 COvid Possible Respiratory Units(RECOP unit)에서 상담하는 환자의 역학 지식을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 실제로 COVID19와 관련된 전염병은 프랑스에 영향을 미치고 의료 시스템에 영향을 미칩니다. 모든 중급 환자의 접수는 비상 구조물(SU)에서 이루어집니다. 실제로 프랑스 의료 시스템은 예약되지 않은 응급 치료를 응급실에서 중앙 집중화합니다. "중간" 환자의 특정 호흡기 증상은 SU에 입원하거나 호흡 곤란에 대한 진단적 접근이 수행될 때 더 많이 나타냅니다. 호흡곤란 환자의 진단을 확인하고 적절한 단위로 환자를 의뢰하기 전에 그의 바이러스 상태를 COVID로 정의해야 합니다.
조사는 응급실에서 호흡곤란으로 입원한 환자의 치료에 전체 치료 부문을 전담하는 독창적인 전략을 제안합니다. 이러한 유닛의 이름은 RECOP 유닛으로 지정됩니다.
이 연구는 COVID-19에 대한 역학 지식과 SU 내에서 이러한 환자를 받을 수 있는 능력을 향상시킬 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1860
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31000
- University Hospital of Toulouse
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
호흡곤란으로 RECOP 유닛에 입원한 모든 환자가 이 임상 시험에 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 호흡곤란으로 RECOP 유닛에 입원한 15세 이상의 모든 환자
제외 기준:
- 환자는 즉각적인 호흡 지원이 필요한 호흡 곤란으로 인해 쇼크 상태에 빠졌습니다.
- 정의 보호 아래 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19에 대한 바이러스 상태에 따라 reCOP 단위에 입원한 환자의 특성을 설명합니다.
기간: 30 일
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바이러스학적 상태는 비인두 샘플 또는 객담에 대한 PCR 검사로 취해질 것입니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡곤란으로 응급실에 입원한 환자의 COVID 위험 예측 모델 개발
기간: 0일
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인구통계학적 변수, 평소 병력 및 치료, 에피소드 특성(증상, 진행, 복용한 치료) 및 초기 임상 검사 데이터는 의사가 수집합니다.
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0일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이러스 상태
기간: 30 일
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바이러스 상태는 환자의 전화 통화로 수집됩니다.
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30 일
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사망 상태
기간: 30 일
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사망 상태는 환자의 전화 통화로 수집됩니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frédéric Balen, MD, University Hospital of Toulouse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 13일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 5일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/20/0094
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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RECOP 단위 환자에 대한 임상 시험
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Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore Foundation완전한
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Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)알려지지 않은
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Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식