- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04371328
Pohotovostní péče na vyhrazené respirační jednotce pacientů s možnou infekcí COVID-19 (RECOP)
Pohotovostní péče na vyhrazené respirační jednotce pacientů s možnou infekcí COVID-19 (jednotka „COVID možná“)
Tento výzkum si klade za cíl zlepšit znalosti o epidemiologii pacientů konzultujících na jednotkách COvid Possible REspiratory Unit (RECOP unit). Epidemie spojená s COVID19 skutečně postihuje Francii a ovlivňuje její zdravotní systém. Příjem všech středně pokročilých pacientů bude na pohotovostních strukturách (SU). Francouzský zdravotnický systém totiž centralizuje neplánovanou urgentní péči na pohotovosti. Nespecifická respirační symptomatologie u „středně pokročilých“ pacientů na ně ukazuje o to více při příjmu na SU nebo lze provést diagnostický přístup k respiračním obtížím. Před odesláním na příslušná oddělení bude nutné určit diagnózu dušného pacienta a definovat jeho virologický stav COVID.
Výzkum navrhuje originální strategii vyčlenění celých sektorů péče péči o pacienty přijaté pro dušnost na naší pohotovosti. Tyto jednotky budou pojmenovány jednotky RECOP.
Tato studie by zlepšila epidemiologické znalosti o COVID-19 a schopnost přijímat tyto pacienty v rámci SU.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31000
- University Hospital of Toulouse
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti nad 15 let byli přijati na jednotku RECOP pro dušnost
Kritéria vyloučení:
- Pacient přijat do šoku pro dechovou tíseň vyžadující okamžitou podporu dýchání.
- Pacient pod soudní ochranou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popište charakteristiky pacientů přijatých na jednotky reCOP podle jejich virologického stavu vůči COVID-19
Časové okno: 30 dní
|
Virologický stav bude vyšetřen PCR testy na nazofaryngeálních vzorcích nebo na sputu u pacientů, kteří odebírají
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyvinout prediktivní model rizika onemocnění COVID pro pacienty přijaté na pohotovost pro dušnost
Časové okno: 0 dní
|
demografické proměnné, obvyklá anamnéza a léčba, charakteristiky epizod (symptomatologie, vývoj, přijatá léčba) a údaje z úvodního klinického vyšetření budou shromažďovány lékařem
|
0 dní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Virologický stav
Časové okno: 30 dní
|
Virologický stav bude zjišťován telefonicky u pacienta
|
30 dní
|
|
Úmrtnostní stav
Časové okno: 30 dní
|
Mortalita bude zjišťována telefonicky u pacienta
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frédéric Balen, MD, University Hospital of Toulouse
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC31/20/0094
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mimořádné události
-
Corporacion Parc TauliNeznámýZmatek | Zpožděný výstup z anestezie | Delirium, příčina neznámá | Dezorientace na EmergenciŠpanělsko
Klinické studie na Pacient na jednotce RECOP
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Kathleen SlukaVanderbilt UniversityDokončenoFibromyalgieSpojené státy
-
AnthogyrAktivní, ne náborBezzubý | Zubní implantátyŠpanělsko, Portugalsko
-
Nobel BiocareZatím nenabírámeAtrofická maxilla | Bezzubá maxilla | Ztráta maxilární kostiŠvýcarsko, Itálie
-
GE HealthcareUkončenoKrevní tlak (nízký, normální, vysoký)Spojené státy
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOslo University Hospital; University of Bordeaux; KU Leuven; University College... a další spolupracovníciStaženoGeriatrie | Lékařská onkologie | Kritické cesty | Digitální technologieBelgie
-
Ezisurg Medical Co. Ltd.Dokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoSchizofrenní spektrum a další psychotické poruchySpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationDokončenoPacienti na jednotce lékařské intenzivní péče (MICU). | Pacienti na onkologickém odděleníSpojené státy