Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohotovostní péče na vyhrazené respirační jednotce pacientů s možnou infekcí COVID-19 (RECOP)

6. října 2021 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Pohotovostní péče na vyhrazené respirační jednotce pacientů s možnou infekcí COVID-19 (jednotka „COVID možná“)

Tento výzkum si klade za cíl zlepšit znalosti o epidemiologii pacientů konzultujících na jednotkách COvid Possible REspiratory Unit (RECOP unit). Epidemie spojená s COVID19 skutečně postihuje Francii a ovlivňuje její zdravotní systém. Příjem všech středně pokročilých pacientů bude na pohotovostních strukturách (SU). Francouzský zdravotnický systém totiž centralizuje neplánovanou urgentní péči na pohotovosti. Nespecifická respirační symptomatologie u „středně pokročilých“ pacientů na ně ukazuje o to více při příjmu na SU nebo lze provést diagnostický přístup k respiračním obtížím. Před odesláním na příslušná oddělení bude nutné určit diagnózu dušného pacienta a definovat jeho virologický stav COVID.

Výzkum navrhuje originální strategii vyčlenění celých sektorů péče péči o pacienty přijaté pro dušnost na naší pohotovosti. Tyto jednotky budou pojmenovány jednotky RECOP.

Tato studie by zlepšila epidemiologické znalosti o COVID-19 a schopnost přijímat tyto pacienty v rámci SU.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1860

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Toulouse, Francie, 31000
        • University Hospital of Toulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

do této klinické studie budou zahrnuti všichni pacienti přijatí na jednotku RECOP pro dušnost

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti nad 15 let byli přijati na jednotku RECOP pro dušnost

Kritéria vyloučení:

  • Pacient přijat do šoku pro dechovou tíseň vyžadující okamžitou podporu dýchání.
  • Pacient pod soudní ochranou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popište charakteristiky pacientů přijatých na jednotky reCOP podle jejich virologického stavu vůči COVID-19
Časové okno: 30 dní
Virologický stav bude vyšetřen PCR testy na nazofaryngeálních vzorcích nebo na sputu u pacientů, kteří odebírají
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyvinout prediktivní model rizika onemocnění COVID pro pacienty přijaté na pohotovost pro dušnost
Časové okno: 0 dní
demografické proměnné, obvyklá anamnéza a léčba, charakteristiky epizod (symptomatologie, vývoj, přijatá léčba) a údaje z úvodního klinického vyšetření budou shromažďovány lékařem
0 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Virologický stav
Časové okno: 30 dní
Virologický stav bude zjišťován telefonicky u pacienta
30 dní
Úmrtnostní stav
Časové okno: 30 dní
Mortalita bude zjišťována telefonicky u pacienta
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frédéric Balen, MD, University Hospital of Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. března 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

5. června 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mimořádné události

Klinické studie na Pacient na jednotce RECOP

Předplatit