- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04371328
Manejo de Urgencias en una Unidad Respiratoria Dedicada de Pacientes con Posible Infección por COVID-19 (RECOP)
Manejo de Urgencias en una Unidad Respiratoria Dedicada de Pacientes con una Posible Infección por COVID-19 (Unidad "COVID Posible")
Esta investigación tiene como objetivo mejorar el conocimiento de la epidemiología de los pacientes que consultan en las Unidades Respiratorias COVID Posible (unidad RECOP). De hecho, la epidemia vinculada a COVID19 afecta a Francia e impacta en su sistema de salud. La recepción de todos los pacientes intermedios se realizará en las Estructuras de Urgencias (SU). De hecho, el sistema de salud francés centraliza la atención de urgencia no programada en la sala de emergencias. La sintomatología respiratoria inespecífica en pacientes "intermedios" los indica más en un ingreso a la UI o se puede realizar el abordaje diagnóstico de la dificultad respiratoria. Será necesario identificar el diagnóstico del paciente disneico y definir su estado virológico COVID antes de derivarlo a las unidades adecuadas.
Los investigadores proponen una estrategia original de dedicar sectores asistenciales completos a la atención de los pacientes ingresados por disnea en nuestro Urgencias. Estas unidades se denominarán unidades RECOP.
Este estudio mejoraría el conocimiento epidemiológico de la COVID-19 y la capacidad de recibir a estos pacientes dentro de la UI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Toulouse, Francia, 31000
- University Hospital of Toulouse
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes mayores de 15 años ingresados en la unidad de RECOP por disnea
Criterio de exclusión:
- Paciente ingresado en shock por dificultad respiratoria que requiere soporte respiratorio inmediato.
- Paciente bajo amparo de la justicia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Describir las características de los pacientes ingresados en las unidades reCOP según su estado virológico frente a la COVID-19
Periodo de tiempo: 30 dias
|
El estado virológico se tomará con pruebas PCR en muestras nasofaríngeas o en esputo para pacientes que toman
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollar un modelo predictivo del riesgo de ser COVID para pacientes ingresados en urgencias por disnea
Periodo de tiempo: 0 días
|
Las variables demográficas, antecedentes y tratamientos habituales, características del episodio (sintomática, evolución, tratamiento realizado) y datos de la exploración clínica inicial serán recogidos por el médico.
|
0 días
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Estado virológico
Periodo de tiempo: 30 dias
|
El estado virológico se recogerá mediante una llamada telefónica al paciente
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30 dias
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Estado de mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
|
El estado de mortalidad se recogerá mediante una llamada telefónica al paciente.
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frédéric Balen, MD, University Hospital of Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- COVID-19
- Emergencias
Otros números de identificación del estudio
- RC31/20/0094
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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