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可能感染 COVID-19 的患者在专用呼吸科的应急管理 (RECOP)

2021年10月6日 更新者:University Hospital, Toulouse

可能感染 COVID-19 的患者的专用呼吸病房的应急管理(单位“可能发生 COVID”)

这项研究旨在提高在 COVID 可能呼吸单元 (RECOP 单元) 咨询的患者的流行病学知识。 事实上,与 COVID19 相关的流行病影响了法国并影响了其卫生系统。 所有中级患者的接待将在应急结构 (SU) 进行。 事实上,法国的医疗保健系统将计划外的紧急护理集中在急诊室。 “中间”患者的非特异性呼吸道症状表明他们在入院时更加明显,或者可能会进行呼吸困难的诊断方法。 有必要确定呼吸困难患者的诊断并确定他的病毒学状态 COVID,然后再将他转诊到适当的单位。

该调查提出了一项原始策略,即让整个护理部门专门为我们急诊室因呼吸困难入院的患者提供护理。 这些单位将被命名为 RECOP 单位。

这项研究将提高 COVID-19 的流行病学知识以及在 SU 内接收这些患者的能力。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1860

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Toulouse、法国、31000
        • University Hospital of Toulouse

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有因呼吸困难而进入 RECOP 单元的患者都将被纳入该临床试验

描述

纳入标准:

  • 所有 15 岁以上的患者都因呼吸困难进入 RECOP 病房

排除标准:

  • 患者因呼吸窘迫而休克,需要立即呼吸支持。
  • 正义保障下的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据 COVID-19 的病毒学状况描述入住 reCOP 单位的患者的特征
大体时间:30天
病毒学状况将通过对鼻咽样本或服用患者的痰进行 PCR 检测来获取
30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
为因呼吸困难入急诊室的患者开发感染 COVID 风险的预测模型
大体时间:0天
医生将收集人口统计学变量、通常的病史和治疗、发作特征(症状学、演变、接受的治疗)和来自初步临床检查的数据
0天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
病毒学状况
大体时间:30天
将通过电话向患者收集病毒学状态
30天
死亡率状况
大体时间:30天
将通过电话向患者收集死亡率状况
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Frédéric Balen, MD、University Hospital of Toulouse

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月13日

初级完成 (实际的)

2020年6月5日

研究完成 (实际的)

2020年6月30日

研究注册日期

首次提交

2020年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月29日

首次发布 (实际的)

2020年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月6日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

RECOP单元病人的临床试验

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