Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Noodbeheer in een speciale beademingsafdeling van patiënten met een mogelijke COVID-19-infectie (RECOP)

6 oktober 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Noodbeheer in een speciale beademingsafdeling van patiënten met een mogelijke COVID-19-infectie (eenheid "COVID mogelijk")

Dit onderzoek heeft tot doel de kennis van de epidemiologie van patiënten die consulteren in de COvid Mogelijke ademhalingseenheden (RECOP-eenheid) te verbeteren. Inderdaad, de epidemie die verband houdt met COVID19 treft Frankrijk en heeft gevolgen voor zijn gezondheidssysteem. De opvang van alle intermediaire patiënten zal plaatsvinden op de Spoedeisende Hulp (SU). Het Franse gezondheidszorgsysteem centraliseert inderdaad ongeplande spoedeisende zorg op de SEH. De aspecifieke respiratoire symptomatologie bij "intermediaire" patiënten geeft des te meer aan dat bij een opname in SU of de diagnostische aanpak van ademhalingsmoeilijkheden kan worden uitgevoerd. Het zal nodig zijn om de diagnose van de dyspnoepatiënt te identificeren en zijn virologische status COVID te definiëren alvorens hem door te verwijzen naar de juiste afdelingen.

Het onderzoek stelt een originele strategie voor om hele zorgsectoren te wijden aan de zorg voor patiënten die wegens kortademigheid op onze SEH zijn opgenomen. Deze eenheden zullen RECOP-eenheden heten.

Deze studie zou de epidemiologische kennis van COVID-19 en het vermogen om deze patiënten binnen de SU te ontvangen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1860

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Toulouse, Frankrijk, 31000
        • University Hospital of Toulouse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alle patiënten die wegens kortademigheid op de RECOP-afdeling worden opgenomen, zullen in deze klinische studie worden opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten ouder dan 15 jaar werden opgenomen op de RECOP-afdeling wegens kortademigheid

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt opgenomen in shock wegens ademnood die onmiddellijke ademhalingsondersteuning vereist.
  • Patiënt onder bescherming van justitie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijf de kenmerken van patiënten die zijn opgenomen in reCOP-afdelingen op basis van hun virologische status ten opzichte van COVID-19
Tijdsspanne: 30 dagen
De virologische toestand zal worden bepaald met PCR-testen op nasofaryngeale monsters of op sputum voor patiënten die
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkel een voorspellend model van het risico om COVID te zijn voor patiënten die wegens kortademigheid op de eerste hulp worden opgenomen
Tijdsspanne: 0 dagen
demografische variabelen, gebruikelijke voorgeschiedenis en behandelingen, episodekenmerken (symptomatologie, evolutie, gevolgde behandeling) en gegevens van het initiële klinische onderzoek zullen door de arts worden verzameld
0 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Virologische status
Tijdsspanne: 30 dagen
De virologische status wordt verzameld door middel van een telefoontje bij de patiënt
30 dagen
Sterfte status
Tijdsspanne: 30 dagen
De sterftestatus wordt verzameld door een telefoontje bij de patiënt
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frédéric Balen, MD, University Hospital of Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

13 maart 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

5 juni 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren