- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04371328
Noodbeheer in een speciale beademingsafdeling van patiënten met een mogelijke COVID-19-infectie (RECOP)
Noodbeheer in een speciale beademingsafdeling van patiënten met een mogelijke COVID-19-infectie (eenheid "COVID mogelijk")
Dit onderzoek heeft tot doel de kennis van de epidemiologie van patiënten die consulteren in de COvid Mogelijke ademhalingseenheden (RECOP-eenheid) te verbeteren. Inderdaad, de epidemie die verband houdt met COVID19 treft Frankrijk en heeft gevolgen voor zijn gezondheidssysteem. De opvang van alle intermediaire patiënten zal plaatsvinden op de Spoedeisende Hulp (SU). Het Franse gezondheidszorgsysteem centraliseert inderdaad ongeplande spoedeisende zorg op de SEH. De aspecifieke respiratoire symptomatologie bij "intermediaire" patiënten geeft des te meer aan dat bij een opname in SU of de diagnostische aanpak van ademhalingsmoeilijkheden kan worden uitgevoerd. Het zal nodig zijn om de diagnose van de dyspnoepatiënt te identificeren en zijn virologische status COVID te definiëren alvorens hem door te verwijzen naar de juiste afdelingen.
Het onderzoek stelt een originele strategie voor om hele zorgsectoren te wijden aan de zorg voor patiënten die wegens kortademigheid op onze SEH zijn opgenomen. Deze eenheden zullen RECOP-eenheden heten.
Deze studie zou de epidemiologische kennis van COVID-19 en het vermogen om deze patiënten binnen de SU te ontvangen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31000
- University Hospital of Toulouse
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten ouder dan 15 jaar werden opgenomen op de RECOP-afdeling wegens kortademigheid
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt opgenomen in shock wegens ademnood die onmiddellijke ademhalingsondersteuning vereist.
- Patiënt onder bescherming van justitie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijf de kenmerken van patiënten die zijn opgenomen in reCOP-afdelingen op basis van hun virologische status ten opzichte van COVID-19
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De virologische toestand zal worden bepaald met PCR-testen op nasofaryngeale monsters of op sputum voor patiënten die
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkel een voorspellend model van het risico om COVID te zijn voor patiënten die wegens kortademigheid op de eerste hulp worden opgenomen
Tijdsspanne: 0 dagen
|
demografische variabelen, gebruikelijke voorgeschiedenis en behandelingen, episodekenmerken (symptomatologie, evolutie, gevolgde behandeling) en gegevens van het initiële klinische onderzoek zullen door de arts worden verzameld
|
0 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Virologische status
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De virologische status wordt verzameld door middel van een telefoontje bij de patiënt
|
30 dagen
|
|
Sterfte status
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De sterftestatus wordt verzameld door een telefoontje bij de patiënt
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frédéric Balen, MD, University Hospital of Toulouse
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/20/0094
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .