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Manejo de Emergência em uma Unidade Respiratória Dedicada a Pacientes com Possível Infecção por COVID-19 (RECOP)

6 de outubro de 2021 atualizado por: University Hospital, Toulouse

Gestão de Emergências em Unidade Respiratória Dedicada a Pacientes com Possível Infecção por COVID-19 (Unidade "COVID Possível")

Esta pesquisa visa melhorar o conhecimento da epidemiologia dos pacientes atendidos nas Unidades REspiratórias COvid Possíveis (unidade RECOP). De fato, a epidemia ligada ao COVID19 afeta a França e afeta seu sistema de saúde. A recepção de todos os pacientes intermediários será nas Estruturas de Emergência (SU). De fato, o sistema de saúde francês centraliza o atendimento de urgência não agendado no pronto-socorro. A sintomatologia respiratória inespecífica em doentes "intermédios" indica-os tanto mais no momento de admissão em SU ou pode ser realizada a abordagem diagnóstica da dificuldade respiratória. Será necessário identificar o diagnóstico do paciente dispneico e definir seu estado virológico COVID antes de encaminhá-lo para as unidades apropriadas.

A investigação propõe uma estratégia original de dedicar setores assistenciais inteiros ao atendimento de pacientes admitidos por dispneia em nosso pronto-socorro. Essas unidades serão denominadas unidades RECOP.

Este estudo melhoraria o conhecimento epidemiológico do COVID-19 e a capacidade de receber esses pacientes na US.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1860

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Toulouse, França, 31000
        • University Hospital of Toulouse

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todos os pacientes internados na unidade RECOP por dispneia serão incluídos neste ensaio clínico

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes maiores de 15 anos admitidos na unidade RECOP por dispneia

Critério de exclusão:

  • Paciente admitido em choque por dificuldade respiratória necessitando de suporte respiratório imediato.
  • Paciente sob salvaguarda da justiça

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrever as características dos pacientes internados em unidades reCOP de acordo com seu estado virológico em relação ao COVID-19
Prazo: 30 dias
A condição virológica será obtida com testes de PCR em amostras nasofaríngeas ou no escarro para pacientes que tomam
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolver um modelo preditivo do risco de ser COVID para pacientes internados no pronto-socorro por dispneia
Prazo: 0 dias
variáveis ​​demográficas, histórico e tratamentos habituais, características do episódio (sintomatologia, evolução, tratamento realizado) e dados do exame clínico inicial serão coletados pelo médico
0 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado virológico
Prazo: 30 dias
O estado virológico será coletado por telefonema do paciente
30 dias
Estado de mortalidade
Prazo: 30 dias
O status de mortalidade será coletado por telefonema para o paciente
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Frédéric Balen, MD, University Hospital of Toulouse

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

13 de março de 2020

Conclusão Primária (REAL)

5 de junho de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

30 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2020

Primeira postagem (REAL)

1 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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