- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04371328
Manejo de Emergência em uma Unidade Respiratória Dedicada a Pacientes com Possível Infecção por COVID-19 (RECOP)
Gestão de Emergências em Unidade Respiratória Dedicada a Pacientes com Possível Infecção por COVID-19 (Unidade "COVID Possível")
Esta pesquisa visa melhorar o conhecimento da epidemiologia dos pacientes atendidos nas Unidades REspiratórias COvid Possíveis (unidade RECOP). De fato, a epidemia ligada ao COVID19 afeta a França e afeta seu sistema de saúde. A recepção de todos os pacientes intermediários será nas Estruturas de Emergência (SU). De fato, o sistema de saúde francês centraliza o atendimento de urgência não agendado no pronto-socorro. A sintomatologia respiratória inespecífica em doentes "intermédios" indica-os tanto mais no momento de admissão em SU ou pode ser realizada a abordagem diagnóstica da dificuldade respiratória. Será necessário identificar o diagnóstico do paciente dispneico e definir seu estado virológico COVID antes de encaminhá-lo para as unidades apropriadas.
A investigação propõe uma estratégia original de dedicar setores assistenciais inteiros ao atendimento de pacientes admitidos por dispneia em nosso pronto-socorro. Essas unidades serão denominadas unidades RECOP.
Este estudo melhoraria o conhecimento epidemiológico do COVID-19 e a capacidade de receber esses pacientes na US.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Toulouse, França, 31000
- University Hospital of Toulouse
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes maiores de 15 anos admitidos na unidade RECOP por dispneia
Critério de exclusão:
- Paciente admitido em choque por dificuldade respiratória necessitando de suporte respiratório imediato.
- Paciente sob salvaguarda da justiça
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrever as características dos pacientes internados em unidades reCOP de acordo com seu estado virológico em relação ao COVID-19
Prazo: 30 dias
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A condição virológica será obtida com testes de PCR em amostras nasofaríngeas ou no escarro para pacientes que tomam
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolver um modelo preditivo do risco de ser COVID para pacientes internados no pronto-socorro por dispneia
Prazo: 0 dias
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variáveis demográficas, histórico e tratamentos habituais, características do episódio (sintomatologia, evolução, tratamento realizado) e dados do exame clínico inicial serão coletados pelo médico
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0 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado virológico
Prazo: 30 dias
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O estado virológico será coletado por telefonema do paciente
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30 dias
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Estado de mortalidade
Prazo: 30 dias
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O status de mortalidade será coletado por telefonema para o paciente
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frédéric Balen, MD, University Hospital of Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/20/0094
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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