- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04371328
Nødbehandling i en dedikert respirasjonsenhet for pasienter med en mulig COVID-19-infeksjon (RECOP)
Nødbehandling i en dedikert respirasjonsenhet for pasienter med en mulig COVID-19-infeksjon (enhet "COVID Mulig")
Denne forskningen har som mål å forbedre kunnskapen om epidemiologien til pasienter som konsulterer i COvid Possible Respiratory Units (RECOP-enheten). Faktisk påvirker epidemien knyttet til COVID19 Frankrike og påvirker helsesystemet. Mottak av alle intermediære pasienter vil være på Akuttstrukturene (SU). Det franske helsevesenet sentraliserer faktisk ikke-planlagt akutthjelp på akuttmottaket. Den aspesifikke respiratoriske symptomatologien hos "mellomliggende" pasienter indikerer dem desto mer ved en innleggelse på SU eller den diagnostiske tilnærmingen til respirasjonsvansker kan gjennomføres. Det vil være nødvendig å identifisere diagnosen til den dyspneiske pasienten og å definere hans virologiske status COVID før han henvises til de aktuelle enhetene.
Undersøkelsen foreslår en original strategi for å dedikere hele omsorgssektorer til omsorgen for pasienter innlagt for dyspné på vår akuttmottaker. Disse enhetene vil bli kalt RECOP-enheter.
Denne studien vil forbedre epidemiologisk kunnskap om COVID-19 og evnen til å ta imot disse pasientene innenfor SU.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31000
- University Hospital of Toulouse
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter over 15 år innlagt på RECOP-enheten for dyspné
Ekskluderingskriterier:
- Pasient innlagt for sjokk på grunn av pustebesvær som krever umiddelbar åndedrettsstøtte.
- Pasient under rettssikkerhet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv egenskapene til pasienter innlagt på reCOP-enheter i henhold til deres virologiske status i forhold til COVID-19
Tidsramme: 30 dager
|
Den virologiske tilstanden vil bli tatt med PCR-tester på nasofaryngeale prøver eller på sputum for pasienter som tar
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikle en prediktiv modell for risikoen for å være COVID for pasienter innlagt på legevakten for dyspné
Tidsramme: 0 dager
|
demografiske variabler, vanlig historie og behandlinger, episodekarakteristikker (symptomatologi, evolusjon, behandling tatt) og data fra den første kliniske undersøkelsen vil bli samlet inn av legen
|
0 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virologisk status
Tidsramme: 30 dager
|
Virologisk status vil bli samlet inn ved en telefonsamtale hos pasienten
|
30 dager
|
|
Dødelighetsstatus
Tidsramme: 30 dager
|
Dødelighetsstatus vil bli samlet inn ved en telefonsamtale hos pasienten
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frédéric Balen, MD, University Hospital of Toulouse
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC31/20/0094
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .