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Prise en charge des urgences dans une unité respiratoire dédiée des patients potentiellement infectés par la COVID-19 (RECOP)

6 octobre 2021 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Prise en charge des urgences dans une unité respiratoire dédiée des patients potentiellement infectés par le COVID-19 (unité "COVID possible")

Cette recherche vise à améliorer la connaissance de l'épidémiologie des patients consultant dans les Unités Respiratoires Possibles COvid (unité RECOP). En effet, l'épidémie liée au COVID19 touche la France et impacte son système de santé. L'accueil de tous les patients intermédiaires se fera sur les Structures d'Urgence (SU). En effet, le système de santé français centralise les soins urgents non programmés aux urgences. La symptomatologie respiratoire aspécifique chez les patients "intermédiaires" les indique d'autant plus lors d'une admission en SU ​​ou la démarche diagnostique des difficultés respiratoires peut être réalisée. Il faudra identifier le diagnostic du patient dyspnéique et définir son statut virologique COVID avant de l'orienter vers les unités appropriées.

L'investigation propose une stratégie originale consistant à dédier des secteurs de soins entiers à la prise en charge des patients admis pour dyspnée dans nos urgences. Ces unités seront nommées unités RECOP.

Cette étude permettrait d'améliorer les connaissances épidémiologiques sur le COVID-19 et la capacité d'accueil de ces patients au sein de la SU.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1860

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Toulouse, France, 31000
        • University Hospital of Toulouse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

tous les patients admis à l'unité RECOP pour dyspnée seront inclus dans cet essai clinique

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients de plus de 15 ans admis à l'unité RECOP pour dyspnée

Critère d'exclusion:

  • Patient admis en état de choc pour détresse respiratoire nécessitant une assistance respiratoire immédiate.
  • Patient sous caution judiciaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décrire les caractéristiques des patients admis dans les unités reCOP selon leur statut virologique vis-à-vis du COVID-19
Délai: 30 jours
L'état virologique sera relevé avec des tests PCR sur prélèvements naso-pharyngés ou sur crachats pour les patients prenant
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développer un modèle prédictif du risque d'être COVID pour les patients admis aux urgences pour dyspnée
Délai: 0 jours
les variables démographiques, les antécédents et les traitements habituels, les caractéristiques de l'épisode (symptomatologie, évolution, traitement pris) et les données de l'examen clinique initial seront recueillies par le médecin
0 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut virologique
Délai: 30 jours
Le statut virologique sera recueilli par un appel téléphonique chez le patient
30 jours
Statut de mortalité
Délai: 30 jours
Le statut de mortalité sera collecté par un appel téléphonique au patient
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frédéric Balen, MD, University Hospital of Toulouse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

13 mars 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

5 juin 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2020

Première publication (RÉEL)

1 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC31/20/0094

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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