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Gestione dell'emergenza in un'unità respiratoria dedicata di pazienti con una possibile infezione da COVID-19 (RECOP)

6 ottobre 2021 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Gestione dell'Emergenza in Unità Respiratoria Dedicata di Pazienti con Possibile Infezione da COVID-19 (Unità "COVID Possible")

Questa ricerca mira a migliorare la conoscenza dell'epidemiologia dei pazienti che consultano le Unità respiratorie COvid Possible (RECOP unit). In effetti, l'epidemia legata al COVID19 colpisce la Francia e ha un impatto sul suo sistema sanitario. L'accoglienza di tutti i pazienti intermedi avverrà presso le Strutture di Emergenza (SU). In effetti, il sistema sanitario francese centralizza le cure urgenti non programmate al pronto soccorso. La sintomatologia respiratoria aspecifica nei pazienti "intermedi" li indica a maggior ragione al momento del ricovero in SU o può essere effettuato l'approccio diagnostico alla difficoltà respiratoria. Sarà necessario individuare la diagnosi del paziente dispnoico e definire il suo stato virologico COVID prima di indirizzarlo alle unità preposte.

L'indagine propone una strategia originale di dedicare interi settori assistenziali alla cura dei pazienti ricoverati per dispnea nel nostro Pronto Soccorso. Queste unità saranno denominate unità RECOP.

Questo studio migliorerebbe la conoscenza epidemiologica di COVID-19 e la capacità di ricevere questi pazienti all'interno della SU.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1860

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Toulouse, Francia, 31000
        • University Hospital of Toulouse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti i pazienti ricoverati presso l'unità RECOP per dispnea saranno inclusi in questo studio clinico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età superiore ai 15 anni ricoverati presso l'unità RECOP per dispnea

Criteri di esclusione:

  • Paziente ricoverato in stato di shock per distress respiratorio che richiede supporto respiratorio immediato.
  • Paziente sotto tutela della giustizia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrivere le caratteristiche dei pazienti ricoverati nelle unità reCOP in base al loro stato virologico rispetto a COVID-19
Lasso di tempo: 30 giorni
La condizione virologica verrà rilevata con test PCR su campioni naso-faringei o su espettorato per i pazienti che assumono
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppare un modello predittivo del rischio di essere COVID per i pazienti ricoverati al pronto soccorso per dispnea
Lasso di tempo: 0 giorni
le variabili demografiche, la storia e i trattamenti abituali, le caratteristiche dell'episodio (sintomatologia, evoluzione, trattamento intrapreso) e i dati dell'esame clinico iniziale saranno raccolti dal medico
0 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato virologico
Lasso di tempo: 30 giorni
Lo stato virologico sarà raccolto da una telefonata al paziente
30 giorni
Stato di mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
Lo stato di mortalità sarà raccolto da una telefonata al paziente
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Investigatori

  • Investigatore principale: Frédéric Balen, MD, University Hospital of Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

13 marzo 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

5 giugno 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/20/0094

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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