- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04371328
Akuthantering i en dedikerad andningsenhet för patienter med en möjlig COVID-19-infektion (RECOP)
Akuthantering i en dedikerad andningsenhet för patienter med en möjlig COVID-19-infektion (enhet "COVID Möjlig")
Denna forskning syftar till att förbättra kunskapen om epidemiologin hos patienter som konsulterar i COvid Possible Respiratory Units (RECOP-enheten). Faktum är att epidemin kopplad till covid19 påverkar Frankrike och påverkar dess hälsosystem. Mottagandet av alla mellanliggande patienter kommer att ske på Akutstrukturerna (SU). Det franska sjukvårdssystemet centraliserar faktiskt oplanerad akutvård på akuten. Den ospecifika andningssymptomatologin hos "mellanliggande" patienter indikerar dem desto mer vid en inläggning på SU eller det diagnostiska tillvägagångssättet för andningssvårigheter kan genomföras. Det kommer att vara nödvändigt att identifiera diagnosen för den dyspnéiska patienten och att definiera hans virologiska status COVID innan han hänvisas till lämpliga enheter.
Utredaren föreslår en originell strategi för att dedikera hela vårdsektorer till vården av patienter som tagits in för dyspné på vår akutmottagning. Dessa enheter kommer att kallas RECOP-enheter.
Denna studie skulle förbättra den epidemiologiska kunskapen om COVID-19 och förmågan att ta emot dessa patienter inom SU.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31000
- University Hospital of Toulouse
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter över 15 år inlagda på RECOP-enheten för dyspné
Exklusions kriterier:
- Patient inlagd för chock för andningsbesvär som kräver omedelbart andningsstöd.
- Patient under rättsskydd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskriv egenskaperna hos patienter som tagits in på reCOP-enheter enligt deras virologiska status gentemot COVID-19
Tidsram: 30 dagar
|
Det virologiska tillståndet kommer att tas med PCR-tester på nasofaryngeala prover eller på sputum för patienter som tar
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckla en prediktiv modell för risken att vara covid för patienter som är inlagda på akuten för dyspné
Tidsram: 0 dagar
|
demografiska variabler, vanlig historia och behandlingar, episodkarakteristika (symptomatologi, evolution, tagen behandling) och data från den första kliniska undersökningen kommer att samlas in av läkare
|
0 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Virologisk status
Tidsram: 30 dagar
|
Virologisk status kommer att samlas in genom ett telefonsamtal hos patienten
|
30 dagar
|
|
Dödlighetsstatus
Tidsram: 30 dagar
|
Dödlighetsstatus kommer att samlas in genom ett telefonsamtal till patienten
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Frédéric Balen, MD, University Hospital of Toulouse
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/20/0094
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .