Et klinisk spor af akupunktur og Liu-Zi-Jue-øvelser for dysfagi efter slagtilfælde
23. marts 2022 opdateret af: Ruijie Ma, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Den traditionelle kinesiske medicin rehabilitering for post-slagtilfælde dysfagi svækkelse vil blive grebet ind, hvilket kan fremme genopretningen af dysfagi funktion hos slagtilfælde patienter, reducere invaliditetsraten og forbedre livskvaliteten.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil indsamle indlagte patienter fra april 2020 til december 2022, som fra det tredje tilknyttede hospital ved Zhejiang University of Traditional Chinese Medicine, Jiaxing Hospital of Traditional Chinese Medicine, Hangzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine.
undersøgelse sætter strenge tidsvindue (slagtilfælde recovery, 30-180 dage), brug multi-center, stor prøve, randomiseret kontrolleret undersøgelse metode og objektiv anerkendelse rehabilitering evalueringskriterier og effektivitet evalueringssystem til at evaluere den kliniske effekt og analyse af sundhedsøkonomi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
240
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: XINYUN LI, Doctor
- Telefonnummer: +8618069783240
- E-mail: lxyjasmine2010@163.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Kontakt:
- Xinyun Li, Master
- Telefonnummer: +86 18069783240
-
Underforsker:
- Siwen Li, Master
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310002
- Rekruttering
- Hangzhou Hospital Of Traditional Chinese Medicine
-
Jiaxing, Zhejiang, Kina, 314000
- Rekruttering
- Jiaxing hospital of Chinese traditional medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Dysfagi
- Opfyld de diagnostiske kriterier for slagtilfælde i traditionel kinesisk medicin;
- Opfyld de diagnostiske kriterier for iskæmisk slagtilfælde i vestlig medicin;
- opfylde de diagnostiske kriterier for pseudobulbar parese;
- Alder er 18-85, køn ikke begrænset;
- Sygdomsforløbet er 30 til 180 dage;
- Vandtest niveau 3 og niveau 3 ovenfor;
- Opfylde kravene til indikationer af akupunktur og moxibustion teknikker; Frivillig til at deltage i dette projekt, patienten har ingen alvorlige komplikationer, kan acceptere akupunkturbehandling og god compliance;
- Underskriv informeret samtykke
- MOCA (Montreal Cognitive Assessment) score over 15.
Ekskluderingskriterier:
Dysfagi
- Patienter med ægte bulbar parese forårsaget af hjernestammeencephalitis, motorneuronsygdom, pontine tumor, multipel sklerose, myasthenia gravis, medulla bulbar hule;
- Cerebral blødning forårsaget af cerebrovaskulær misdannelse, traumer, aneurisme og andre årsager;
- Gravide eller ammende kvinder;
- Patienter med alvorlige primære kroniske sygdomme, svær demens og kognitiv svækkelse, alvorlige sprogforståelsesforstyrrelser og psykisk sygdom, herunder hjerte, lever, nyre og andre indvolde, samt det endokrine system og hæmatopoietiske system;
- Lidt af en række blødningstendenssygdomme;
- Patienten til at sluge kontrastmiddel allergi;
- Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne, ikke har dårlig behandlingscompliance som foreskrevet, ikke kan bedømme effekten eller ufuldstændige data påvirker vurderingen af effekt og er ikke egnede til klinisk observation;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: styring
grundbehandling+Slukerehabiliteringstræning
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Kombinationsbehandling
grundbehandling+Slugerehabiliteringstræning+Kinesisk traditionel genoptræning
|
akupunktur
Liu-Zi-Jue Gongfa
|
|
EKSPERIMENTEL: Liu-Zi-Jue behandling
grundbehandling+Genoptræning i synke+Liu-Zi-Jue
|
Liu-Zi-Jue Gongfa
|
|
EKSPERIMENTEL: akupunktur behandling
grundbehandling+Slyngetræning+akupunktur
|
akupunktur
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardiseret synkevurdering
Tidsramme: Ændring fra baseline standardiseret synkevurdering efter 4 uger
|
brug standardiseret synkevurdering til at evaluere patientens bevidsthed, læbelukningskontrolevne, hoved- og kropskontrolevne, respirationstilstand.
|
Ændring fra baseline standardiseret synkevurdering efter 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
video fluoroskopisk synkeundersøgelsesscore，VFSS-score
Tidsramme: 0 uge; 4 uger
|
Hovedsageligt omfatter oral fase, svælg fase, graden af svælg tre dele, oral fase for 0-2 point; Svælgperioden var 0-3 point; Graden af svælgfejl er 0-4 point, med en samlet score på 9 point for summen af de tre point.
Jo højere score, jo bedre er synkefunktionen.
|
0 uge; 4 uger
|
|
Den effektive hastighed af synkefunktionsbehandling
Tidsramme: ved baseline, 0 uge, 4 uger, 8 uger og 16 uger
|
Den effektive rate blev beregnet i henhold til scoren for standard synkefunktion evaluering, skala, og det effektive kriterium var som følger: patientens score steg med mere end 30 % > sammenlignet med det før behandling.
|
ved baseline, 0 uge, 4 uger, 8 uger og 16 uger
|
|
Tid, der kræves for at synke forbedres
Tidsramme: ved 0 uge, 4 uger, 8 uger, 16 uger
|
det vil blive vurderet ved Water Swallow Test (WST), denne test er opdelt i 1 ~ 5 niveauer.
Det højere niveau betyder mindre dysfagi
|
ved 0 uge, 4 uger, 8 uger, 16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
25. december 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2020
Først opslået (FAKTISKE)
21. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020ZJZS001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .