Az akupunktúra és a Liu-Zi-Jue gyakorlat klinikai nyoma a stroke utáni dysphagia kezelésére
2022. március 23. frissítette: Ruijie Ma, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Beavatkozik a tradicionális kínai orvoslás a stroke utáni dysphagia-károsodások rehabilitációja, amely elősegítheti a stroke-os betegek dysphagiás funkciójának helyreállítását, csökkentheti a rokkantsági arányt és javíthatja az életminőséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány 2020 áprilisától 2022 decemberéig gyűjti azokat a fekvőbetegeket, akik a Zhejiang Hagyományos Kínai Orvostudományi Egyetem harmadik társkórházából, a Jiaxing Hagyományos Kínai Orvostudományi Kórházból és a Hangzhoui Hagyományos Kínai Orvoslási Kórházból.
A vizsgálat szigorú időablakot határoz meg (stroke felépülés, 30-180 nap), többközpontú, nagy mintás, randomizált, kontrollált vizsgálati módszert és az objektív felismerés rehabilitációs értékelési kritériumait és hatékonyságértékelési rendszerét alkalmazza a klinikai hatás értékelésére és az egészséggazdaságtan elemzésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
240
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: XINYUN LI, Doctor
- Telefonszám: +8618069783240
- E-mail: lxyjasmine2010@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
- Toborzás
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Xinyun Li, Master
- Telefonszám: +86 18069783240
-
Alkutató:
- Siwen Li, Master
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310002
- Toborzás
- Hangzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Jiaxing, Zhejiang, Kína, 314000
- Toborzás
- Jiaxing hospital of Chinese traditional medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Dysphagia
- Megfelel a stroke diagnosztikai kritériumainak a hagyományos kínai orvoslásban;
- Teljesítse az ischaemiás stroke diagnosztikai kritériumait a nyugati orvoslásban;
- megfelelnek a pseudobulbaris paresis diagnosztikai kritériumainak;
- Életkor 18-85 év, neme nincs korlátozva;
- A betegség lefolyása 30-180 nap;
- 3. és 3. szint feletti vízvizsgálati szint;
- Meg kell felelnie az akupunktúrás és moxibustiós technikák indikációira vonatkozó követelményeknek; Önkéntes részt venni ebben a projektben, a páciensnek nincsenek súlyos szövődményei, el tudja fogadni az akupunktúrás kezelést és jó betartást;
- Tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása
- MOCA (Montreal Cognitive Assessment) pontszám 15 felett.
Kizárási kritériumok:
Dysphagia
- Agytörzsi encephalitis, motoros neuron betegség, pontine tumor, sclerosis multiplex, myasthenia gravis, velőüreg okozta valódi bulbaris paresisben szenvedő betegek;
- agyvérzés, amelyet cerebrovaszkuláris malformáció, trauma, aneurizma és egyéb okok okoznak;
- Terhes vagy szoptató nők;
- Súlyos primer krónikus betegségekben, súlyos demenciában és kognitív károsodásban, súlyos nyelvértési zavarokban és mentális betegségekben szenvedő betegek, beleértve a szív-, máj-, vese- és egyéb zsigereket, valamint az endokrin rendszert és a vérképző rendszert;
- Különféle vérzésre hajlamos betegségekben szenvedett;
- A beteg lenyelni kontrasztanyag allergia;
- Azok a betegek, akik nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak, nem teljesítik rosszul a kezelést az előírt módon, nem tudják megítélni a hatékonyságot, vagy hiányos adatok befolyásolják a hatásosság megítélését, és nem alkalmasak klinikai megfigyelésre;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrzés
alapkezelés+Nyelésrehabilitációs tréning
|
|
|
KÍSÉRLETI: Kombinált kezelés
alapkezelés+Nyelésrehabilitációs tréning+Kínai hagyományos rehabilitáció
|
akupunktúra
Liu-Zi-Jue Gongfa
|
|
KÍSÉRLETI: Liu-Zi-Jue kezelés
alapkezelés+Nyelésrehabilitációs tréning+Liu-Zi-Jue
|
Liu-Zi-Jue Gongfa
|
|
KÍSÉRLETI: akupunktúrás kezelés
alapkezelés+Nyelésrehabilitációs tréning+akupunktúra
|
akupunktúra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szabványosított nyelési értékelés
Időkeret: Változás a kiindulási standardizált nyelési értékeléshez képest a 4. héten
|
használja a Standardizált nyelési értékelést a páciens tudati, ajakzárás kontrollképességének, fej- és törzsszabályozási képességének, légzésmódjának értékelésére.
|
Változás a kiindulási standardizált nyelési értékeléshez képest a 4. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
videó fluoroszkópos nyelési vizsgálati pontszám, VFSS pontszám
Időkeret: 0 hét ； 4 hét
|
Főleg magában foglalja a szájüregi szakaszt, a garat szakaszát, a garat fokát három részből áll, a szóbeli szakaszt 0-2 pontért; A garatperiódus 0-3 pont volt; A garathiba mértéke 0-4 pont, összesen 9 pont a három pont összege.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb a nyelési funkció.
|
0 hét ； 4 hét
|
|
A nyelési funkció kezelésének hatékony sebessége
Időkeret: kiinduláskor 0 hét, 4 hét, 8 hét és 16 hét
|
Az effektív rátát a standard nyelési funkció értékelési skála pontszáma alapján számítottuk ki, és az effektív kritérium a következő volt: a beteg pontszáma több mint 30%-kal nőtt a kezelés előttihez képest.
|
kiinduláskor 0 hét, 4 hét, 8 hét és 16 hét
|
|
A nyelés javulásához szükséges idő
Időkeret: 0 hét, 4 hét, 8 hét, 16 hét
|
azt vízi nyelési teszttel (WST) fogják értékelni, ez a teszt 1-5 szintre oszlik.
A magasabb szint kevesebb dysphagiát jelent
|
0 hét, 4 hét, 8 hét, 16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. december 25.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. május 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Garatbetegségek
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Nyelőcső betegségei
- Stroke
- Deglutíciós zavarok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020ZJZS001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .