Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ślad kliniczny akupunktury i ćwiczeń Liu-Zi-Jue w leczeniu dysfagii po udarze mózgu

23 marca 2022 zaktualizowane przez: Ruijie Ma, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Rehabilitacja tradycyjnej medycyny chińskiej w przypadku zaburzeń połykania po udarze będzie interweniowana, co może sprzyjać przywróceniu funkcji dysfagii u pacjentów po udarze, zmniejszyć wskaźnik niepełnosprawności i poprawić jakość życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to obejmie pacjentów hospitalizowanych od kwietnia 2020 r. do grudnia 2022 r., którzy z trzeciego stowarzyszonego szpitala uniwersytetu tradycyjnej medycyny chińskiej Zhejiang, szpitala tradycyjnej medycyny chińskiej Jiaxing, szpitala tradycyjnej medycyny chińskiej w Hangzhou.to badanie określa ścisłe okno czasowe (rekonwalescencja po udarze, 30-180 dni), wykorzystuje wieloośrodkową, dużą próbę, randomizowaną metodę badania kontrolowanego oraz obiektywne kryteria oceny rehabilitacji i system oceny skuteczności w celu oceny efektu klinicznego i analizy ekonomiki zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Rekrutacyjny
        • the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Kontakt:
          • Xinyun Li, Master
          • Numer telefonu: +86 18069783240
        • Pod-śledczy:
          • Siwen Li, Master
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310002
        • Rekrutacyjny
        • Hangzhou Hospital Of Traditional Chinese Medicine
      • Jiaxing, Zhejiang, Chiny, 314000
        • Rekrutacyjny
        • Jiaxing hospital of Chinese traditional medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dysfagia

    • Spełniają kryteria diagnostyczne udaru w tradycyjnej medycynie chińskiej;
    • Spełniają kryteria diagnostyczne udaru niedokrwiennego mózgu w zachodniej medycynie;
    • spełniają kryteria diagnostyczne porażenia rzekomobuszkowego;
    • Wiek 18-85 lat, płeć bez ograniczeń;
    • Przebieg choroby wynosi od 30 do 180 dni;
    • Test wody poziom 3 i poziom 3 powyżej;
    • Spełniać wymagania dotyczące wskazań do technik akupunktury i moxibustion; Ochotnik do udziału w tym projekcie, pacjent nie ma poważnych powikłań, może zaakceptować leczenie akupunkturą i dobrą zgodność;
    • Podpisz świadomą zgodę
    • Wynik MOCA (Montreal Cognitive Assessment) powyżej 15.

Kryteria wyłączenia:

  • Dysfagia

    • Pacjenci z prawdziwym porażeniem opuszkowym spowodowanym zapaleniem pnia mózgu, chorobą neuronu ruchowego, guzem mostu, stwardnieniem rozsianym, miastenią, jamą rdzenia opuszkowego;
    • Krwotok mózgowy spowodowany malformacją naczyń mózgowych, urazem, tętniakiem i innymi przyczynami;
    • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
    • Pacjenci z ciężkimi pierwotnymi chorobami przewlekłymi, ciężką demencją i zaburzeniami poznawczymi, poważnymi zaburzeniami rozumienia języka i chorobami psychicznymi, w tym serca, wątroby, nerek i innych narządów wewnętrznych, a także układu hormonalnego i układu krwiotwórczego;
    • Cierpiała na różne choroby związane ze skłonnością do krwawień;
    • Pacjent do połknięcia alergii na środek kontrastowy;
    • Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia, nie przestrzegają zalecanego leczenia, nie mogą ocenić skuteczności lub niekompletne dane wpływają na ocenę skuteczności i nie nadają się do obserwacji klinicznej;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: kontrola
leczenie podstawowe + trening rehabilitacji połykania
EKSPERYMENTALNY: Leczenie skojarzone
leczenie podstawowe + trening rehabilitacji połykania + rehabilitacja tradycyjna chińska
Produkt złożony: akupunktura
akupunktura
Produkt złożony: Liu-Zi-Jue Gongfa
Liu-Zi-Jue Gongfa
EKSPERYMENTALNY: Leczenie Liu-Zi-Jue
leczenie podstawowe+trening rehabilitacji połykania+Liu-Zi-Jue
Produkt złożony: Liu-Zi-Jue Gongfa
Liu-Zi-Jue Gongfa
EKSPERYMENTALNY: leczenie akupunkturą
leczenie podstawowe+trening rehabilitacji połykania+akupunktura
Produkt złożony: akupunktura
akupunktura

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standaryzowana ocena połykania
Ramy czasowe: Zmiana ze standardowej oceny połykania w punkcie wyjściowym po 4 tygodniach
użyj Standaryzowanej Oceny Połykania, aby ocenić przytomność pacjenta, zdolność kontroli zamykania ust, zdolność kontroli głowy i tułowia, tryb oddychania.
Zmiana ze standardowej oceny połykania w punkcie wyjściowym po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik badania fluoroskopowego połykania wideo, wynik VFSS
Ramy czasowe: 0 tydzień; 4 tygodnie
Obejmuje głównie etap ustny, etap gardła, stopień gardła trzy części, etap ustny za 0-2 punkty; Okres gardłowy wynosił 0-3 punkty; Stopień błędu gardła wynosi 0-4 punkty, przy sumie 9 punktów za sumę trzech punktów. Im wyższy wynik, tym lepsza funkcja połykania.
0 tydzień; 4 tygodnie
Efektywna szybkość leczenia funkcji połykania
Ramy czasowe: na początku badania, w tygodniu 0, 4 tygodniach, 8 tygodniach i 16 tygodniach
Efektywny wskaźnik obliczono zgodnie z wynikiem standardowej oceny funkcji połykania, skalą, a kryterium skuteczności było następujące: wynik pacjenta wzrósł o ponad 30% > w porównaniu z tym przed leczeniem.
na początku badania, w tygodniu 0, 4 tygodniach, 8 tygodniach i 16 tygodniach
Czas potrzebny do poprawy połykania
Ramy czasowe: w tygodniu 0, 4 tygodniach, 8 tygodniach, 16 tygodniach
zostanie oceniony przez test połknięcia wody (WST), ten test podzielony na 1 ~ 5 poziomów. Wyższy poziom oznacza mniejszą dysfagię
w tygodniu 0, 4 tygodniach, 8 tygodniach, 16 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020ZJZS001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na akupunktura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj