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A Clinical Trail of Acupuncture and Liu-Zi-Jue Exercise for Dysphagia in Post-stroke

Die traditionelle chinesische Medizin-Rehabilitation für Dysphagie-Beeinträchtigungen nach einem Schlaganfall wird eingegriffen, was die Wiederherstellung der Dysphagie-Funktion von Schlaganfallpatienten fördern, die Invaliditätsrate verringern und die Lebensqualität verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird von April 2020 bis Dezember 2022 stationäre Patienten sammeln, die aus dem dritten angeschlossenen Krankenhaus der Zhejiang-Universität für traditionelle chinesische Medizin, dem Jiaxing-Krankenhaus für traditionelle chinesische Medizin und dem Hangzhou-Krankenhaus für traditionelle chinesische Medizin stammen Die Studie legt ein strenges Zeitfenster fest (Erholung nach einem Schlaganfall, 30-180 Tage). Verwenden Sie eine multizentrische, randomisierte kontrollierte Studienmethode mit großer Stichprobe und die Bewertungskriterien für die objektive Anerkennung der Rehabilitation sowie das Wirksamkeitsbewertungssystem, um die klinische Wirkung und die Analyse der Gesundheitsökonomie zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Rekrutierung
        • the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Kontakt:
          • Xinyun Li, Master
          • Telefonnummer: +86 18069783240
        • Unterermittler:
          • Siwen Li, Master
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310002
        • Rekrutierung
        • Hangzhou hospital of traditional Chinese medicine
      • Jiaxing, Zhejiang, China, 314000
        • Rekrutierung
        • Jiaxing hospital of Chinese traditional medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dysphagie

    • Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien des Schlaganfalls in der traditionellen chinesischen Medizin;
    • Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien des ischämischen Schlaganfalls in der westlichen Medizin;
    • die diagnostischen Kriterien einer Pseudobulbärparalyse erfüllen;
    • Alter ist 18-85, Geschlecht nicht beschränkt;
    • Der Krankheitsverlauf beträgt 30 bis 180 Tage;
    • Wassertest Stufe 3 und Stufe 3 darüber;
    • Erfüllen Sie die Anforderungen für Indikationen von Akupunktur- und Moxibustion-Techniken; Freiwillige Teilnahme an diesem Projekt, der Patient hat keine schwerwiegenden Komplikationen, kann eine Akupunkturbehandlung und eine gute Compliance akzeptieren;
    • Einverständniserklärung unterschreiben
    • MOCA (Montreal Cognitive Assessment) Punktzahl über 15.

Ausschlusskriterien:

  • Dysphagie

    • Patienten mit echter bulbärer Lähmung, verursacht durch Hirnstamm-Enzephalitis, Motoneuronerkrankung, Brückentumor, Multiple Sklerose, Myasthenia gravis, Medulla Bulbarhöhle;
    • Hirnblutung durch zerebrovaskuläre Fehlbildung, Trauma, Aneurysma und andere Ursachen;
    • Schwangere oder stillende Frauen;
    • Patienten mit schweren primären chronischen Erkrankungen, schwerer Demenz und kognitiver Beeinträchtigung, schweren Sprachverständnisstörungen und psychischen Erkrankungen, einschließlich Herz, Leber, Niere und anderen Eingeweiden sowie des endokrinen Systems und des hämatopoetischen Systems;
    • litt an einer Vielzahl von Krankheiten mit Blutungsneigung;
    • Der Patient schluckt eine Kontrastmittelallergie;
    • Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen, die die verschriebene Behandlung nicht schlecht einhalten, die Wirksamkeit nicht beurteilen können oder unvollständige Daten die Beurteilung der Wirksamkeit beeinflussen und nicht für eine klinische Beobachtung geeignet sind;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Grundbehandlung + Schluckrehabilitationstraining
EXPERIMENTAL: Kombinationsbehandlung
Grundbehandlung+Schluck-Rehabilitationstraining+Chinesische traditionelle Rehabilitation
Akupunktur
Liu-Zi-Jue Gongfa
EXPERIMENTAL: Liu-Zi-Jue-Behandlung
Grundbehandlung+Schluckrehabilitationstraining+Liu-Zi-Jue
Liu-Zi-Jue Gongfa
EXPERIMENTAL: Akupunkturbehandlung
Basisbehandlung+Schluckrehabilitationstraining+Akupunktur
Akupunktur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standardisierte Schluckbeurteilung
Zeitfenster: Änderung gegenüber der standardisierten Schluckbeurteilung zu Studienbeginn nach 4 Wochen
Verwenden Sie die standardisierte Schluckbeurteilung, um das Bewusstsein des Patienten, die Fähigkeit zur Kontrolle des Lippenschlusses, die Fähigkeit zur Kopf- und Rumpfkontrolle und den Atmungsmodus zu bewerten.
Änderung gegenüber der standardisierten Schluckbeurteilung zu Studienbeginn nach 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Video-Fluoroskopie-Schluckstudie,VFSS-Bewertung
Zeitfenster: 0 Woche;4 Wochen
Enthält hauptsächlich die mündliche Phase, die Pharynx-Phase, den Grad der drei Teile des Pharynx, die mündliche Phase für 0-2 Punkte; Die Pharynxperiode betrug 0-3 Punkte; Der Grad des Rachenfehlers beträgt 0-4 Punkte, mit einer Gesamtpunktzahl von 9 Punkten für die Summe der drei Punkte. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Schluckfunktion.
0 Woche;4 Wochen
Die effektive Rate der Schluckfunktionsbehandlung
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 0 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen und 16 Wochen
Die effektive Rate wurde gemäß der Punktzahl der Standard-Schluckfunktionsbewertungsskala berechnet, und das Wirksamkeitskriterium war wie folgt: Die Punktzahl des Patienten stieg um mehr als 30 % > verglichen mit der vor der Behandlung.
zu Studienbeginn, 0 Wochen, 4 Wochen, 8 Wochen und 16 Wochen
Zeit, die zum Schlucken benötigt wird, um sich zu verbessern
Zeitfenster: bei 0 Woche, 4 Wochen, 8 Wochen, 16 Wochen
Es wird durch den Water Swallow Test (WST) bewertet, dieser Test ist in 1 bis 5 Stufen unterteilt. Die höhere Stufe bedeutet weniger Dysphagie
bei 0 Woche, 4 Wochen, 8 Wochen, 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

25. Dezember 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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