Un rastro clínico de acupuntura y ejercicio de Liu-Zi-Jue para la disfagia en el posictus
23 de marzo de 2022 actualizado por: Ruijie Ma, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Se intervendrá la rehabilitación de la medicina tradicional china para el deterioro de la disfagia posterior al accidente cerebrovascular, lo que puede promover la recuperación de la función de disfagia de los pacientes con accidente cerebrovascular, reducir la tasa de discapacidad y mejorar la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio recopilará pacientes hospitalizados desde abril de 2020 hasta diciembre de 2022 del tercer hospital afiliado de la universidad de medicina tradicional china de Zhejiang, el hospital de medicina tradicional china de Jiaxing, el hospital de medicina tradicional china de Hangzhou.
El estudio establece una ventana de tiempo estricta (recuperación del accidente cerebrovascular, 30-180 días), utiliza un método de estudio controlado aleatorizado, de muestra grande y multicéntrico y los criterios de evaluación de rehabilitación de reconocimiento objetivo y el sistema de evaluación de eficacia para evaluar el efecto clínico y el análisis de la economía de la salud.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: XINYUN LI, Doctor
- Número de teléfono: +8618069783240
- Correo electrónico: lxyjasmine2010@163.com
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Reclutamiento
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Contacto:
- Xinyun Li, Master
- Número de teléfono: +86 18069783240
-
Sub-Investigador:
- Siwen Li, Master
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310002
- Reclutamiento
- Hangzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Jiaxing, Zhejiang, Porcelana, 314000
- Reclutamiento
- Jiaxing hospital of Chinese traditional medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
disfagia
- Cumplir con los criterios de diagnóstico de accidente cerebrovascular en la medicina tradicional china;
- Cumplir con los criterios diagnósticos de ictus isquémico en la medicina occidental;
- cumplir con los criterios diagnósticos de parálisis pseudobulbar;
- La edad es de 18 a 85 años, el género no está limitado;
- El curso de la enfermedad es de 30 a 180 días;
- Prueba de agua nivel 3 y nivel 3 arriba;
- Cumplir con los requisitos para las indicaciones de las técnicas de acupuntura y moxibustión; Voluntario para participar en este proyecto, el paciente no tiene complicaciones graves, puede aceptar el tratamiento de acupuntura y buen cumplimiento;
- Firmar consentimiento informado
- Puntuación MOCA (Evaluación cognitiva de Montreal) superior a 15.
Criterio de exclusión:
disfagia
- Pacientes con parálisis bulbar verdadera causada por encefalitis del tronco encefálico, enfermedad de la motoneurona, tumor pontino, esclerosis múltiple, miastenia grave, cavidad bulbar del bulbo raquídeo;
- Hemorragia cerebral causada por malformación cerebrovascular, trauma, aneurisma y otras causas;
- Mujeres embarazadas o lactantes;
- Pacientes con enfermedades crónicas primarias graves, demencia grave y deterioro cognitivo, trastornos graves de la comprensión del lenguaje y enfermedades mentales, incluidos el corazón, el hígado, los riñones y otras vísceras, así como el sistema endocrino y el sistema hematopoyético;
- Sufrió de una variedad de enfermedades de tendencia hemorrágica;
- El paciente a tragar alergia al fármaco de contraste;
- Pacientes que no cumplan con los criterios de inclusión, no tengan un cumplimiento deficiente del tratamiento prescrito, no puedan juzgar la eficacia o los datos incompletos afecten el juicio de eficacia y no sean aptos para la observación clínica;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: control
tratamiento básico+Entrenamiento de rehabilitación de la deglución
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EXPERIMENTAL: Tratamiento combinado
tratamiento básico+entrenamiento de rehabilitación de deglución+rehabilitación tradicional china
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acupuntura
Liu-Zi-Jue Gongfa
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EXPERIMENTAL: Tratamiento Liu-Zi-Jue
tratamiento básico+Entrenamiento de rehabilitación de la deglución+Liu-Zi-Jue
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Liu-Zi-Jue Gongfa
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EXPERIMENTAL: tratamiento de acupuntura
tratamiento básico+entrenamiento rehabilitación deglución+acupuntura
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acupuntura
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación estandarizada de deglución
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la evaluación de deglución estandarizada inicial a las 4 semanas
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utilice la evaluación de deglución estandarizada para evaluar la capacidad de control del cierre de los labios consciente del paciente, la capacidad de control de la cabeza y el tronco, el modo respiratorio.
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Cambio con respecto a la evaluación de deglución estandarizada inicial a las 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuación del estudio de deglución por videofluoroscopia, puntuación VFSS
Periodo de tiempo: 0 semana; 4 semanas
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Incluye principalmente etapa oral, etapa faringe, el grado de faringe tres partes, etapa oral para 0-2 puntos; El periodo faríngeo fue de 0-3 puntos; El grado de error de faringe es de 0-4 puntos, con una puntuación total de 9 puntos por la suma de los tres puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la función de deglución.
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0 semana; 4 semanas
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La tasa efectiva de tratamiento de la función de deglución
Periodo de tiempo: al inicio, semana 0, semana 4, semana 8 y semana 16
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La tasa efectiva se calculó de acuerdo con la puntuación de la escala estándar de evaluación de la función de deglución, y el criterio efectivo fue el siguiente: la puntuación del paciente aumentó en más del 30 % en comparación con antes del tratamiento.
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al inicio, semana 0, semana 4, semana 8 y semana 16
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Tiempo requerido para que la deglución mejore
Periodo de tiempo: a las 0 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 16 semanas
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será evaluado por Water Swallow Test (WST), esta prueba dividida en 1 ~ 5 niveles.
El nivel más alto significa menos disfagia
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a las 0 semanas, 4 semanas, 8 semanas, 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
25 de diciembre de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades esofágicas
- Carrera
- Trastornos de la deglución
Otros números de identificación del estudio
- 2020ZJZS001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .