Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een klinisch spoor van acupunctuur en Liu-Zi-Jue-oefeningen voor dysfagie na een beroerte

23 maart 2022 bijgewerkt door: Ruijie Ma, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Er zal worden ingegrepen in de traditionele Chinese geneeskunde voor dysfagiestoornissen na een beroerte, wat het herstel van de dysfagiefunctie van patiënten met een beroerte kan bevorderen, het invaliditeitspercentage kan verminderen en de kwaliteit van leven kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie verzamelt van april 2020 tot december 2022 opgenomen patiënten van het derde aangesloten ziekenhuis van de Zhejiang-universiteit voor traditionele Chinese geneeskunde, Jiaxing-ziekenhuis voor traditionele Chinese geneeskunde, Hangzhou-ziekenhuis voor traditionele Chinese geneeskunde. studie stelt een strikt tijdvenster in (beroerteherstel, 30-180 dagen), gebruik multi-center, grote steekproef, gerandomiseerde gecontroleerde studiemethode en de objectieve erkenningsrevalidatie-evaluatiecriteria en het evaluatiesysteem voor de werkzaamheid om het klinische effect en de analyse van gezondheidseconomie te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Werving
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Contact:
          • Xinyun Li, Master
          • Telefoonnummer: +86 18069783240
        • Onderonderzoeker:
          • Siwen Li, Master
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310002
        • Werving
        • Hangzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Jiaxing, Zhejiang, China, 314000
        • Werving
        • Jiaxing hospital of Chinese traditional medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Dysfagie

    • Voldoen aan de diagnostische criteria van een beroerte in de traditionele Chinese geneeskunde;
    • Voldoen aan de diagnostische criteria van ischemische beroerte in de westerse geneeskunde;
    • voldoen aan de diagnostische criteria van pseudobulbaire verlamming;
    • Leeftijd is 18-85, geslacht niet beperkt;
    • Het ziekteverloop is 30 tot 180 dagen;
    • Watertest niveau 3 en niveau 3 hierboven;
    • Voldoen aan de eisen voor indicaties van acupunctuur- en moxibustietechnieken; Vrijwilliger om deel te nemen aan dit project, de patiënt heeft geen ernstige complicaties, kan acupunctuurbehandeling accepteren en goede therapietrouw;
    • Geïnformeerde toestemming ondertekenen
    • MOCA (Montreal Cognitive Assessment) score boven de 15.

Uitsluitingscriteria:

  • Dysfagie

    • Patiënten met echte bulbaire verlamming veroorzaakt door hersenstam-encefalitis, motorneuronziekte, pontine-tumor, multiple sclerose, myasthenia gravis, medulla bulbaire holte;
    • Hersenbloeding veroorzaakt door cerebrovasculaire misvorming, trauma, aneurysma en andere oorzaken;
    • Zwangere of zogende vrouwen;
    • Patiënten met ernstige primaire chronische ziekten, ernstige dementie en cognitieve stoornissen, ernstige taalbegripsstoornissen en psychische aandoeningen, waaronder hart, lever, nieren en andere ingewanden, evenals het endocriene systeem en het hematopoëtische systeem;
    • Lijdde aan verschillende bloedingsneigingen;
    • De patiënt om contrastmiddelallergie te slikken;
    • Patiënten die niet voldoen aan de inclusiecriteria, geen slechte therapietrouw hebben zoals voorgeschreven, de werkzaamheid niet kunnen beoordelen of onvolledige gegevens zijn van invloed op de beoordeling van de werkzaamheid en zijn niet geschikt voor klinische observatie;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: controle
basisbehandeling+Slikrevalidatietraining
EXPERIMENTEEL: Combinatie behandeling
basisbehandeling+slikrehabilitatietraining+Chinese traditionele revalidatie
Combinatie product: acupunctuur
acupunctuur
Combinatie product: Liu-Zi-Jue Gongfa
Liu-Zi-Jue Gongfa
EXPERIMENTEEL: Liu-Zi-Jue-behandeling
basisbehandeling+Slikrehabilitatietraining+Liu-Zi-Jue
Combinatie product: Liu-Zi-Jue Gongfa
Liu-Zi-Jue Gongfa
EXPERIMENTEEL: acupunctuur behandeling
basisbehandeling+Slikrevalidatietraining+acupunctuur
Combinatie product: acupunctuur
acupunctuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gestandaardiseerde slikbeoordeling
Tijdsspanne: Verandering van baseline gestandaardiseerde slikbeoordeling na 4 weken
gebruik een gestandaardiseerde slikbeoordeling om het bewustzijn, het controlevermogen van de lipsluiting, het controlevermogen van het hoofd en de romp en de ademhalingsmodus van de patiënt te evalueren.
Verandering van baseline gestandaardiseerde slikbeoordeling na 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
video fluoroscopisch slikken studiescore, VFSS-score
Tijdsspanne: 0 weken; 4 weken
Omvat voornamelijk orale fase, keelholte fase, de mate van keelholte drie delen, orale fase voor 0-2 punten; De faryngeale periode was 0-3 punten; De mate van farynxfout is 0-4 punten, met een totaalscore van 9 punten voor de som van de drie punten. Hoe hoger de score, hoe beter de slikfunctie is.
0 weken; 4 weken
De effectieve snelheid van slikfunctiebehandeling
Tijdsspanne: bij baseline, 0 week, 4 weken, 8 weken en 16 weken
Het effectieve percentage werd berekend volgens de score van de standaard evaluatie van de slikfunctie, schaal, en het effectieve criterium was als volgt: de score van de patiënt steeg met meer dan 30% > in vergelijking met die vóór de behandeling.
bij baseline, 0 week, 4 weken, 8 weken en 16 weken
Tijd die nodig is om het slikken te verbeteren
Tijdsspanne: op 0 week, 4 weken, 8 weken, 16 weken
het zal worden beoordeeld door Water Swallow Test (WST), deze test is verdeeld in 1 ~ 5 niveaus. Het hogere niveau betekent minder dysfagie
op 0 week, 4 weken, 8 weken, 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

25 december 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020ZJZS001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren