Клинический след акупунктуры и упражнений Лю-Цзы-Цзюэ при дисфагии в постинсульте
23 марта 2022 г. обновлено: Ruijie Ma, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Будет проведено вмешательство в реабилитацию традиционной китайской медицины при постинсультной дисфагии, что может способствовать восстановлению функции дисфагии у пациентов, перенесших инсульт, снизить уровень инвалидности и улучшить качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будут участвовать стационарные пациенты с апреля 2020 года по декабрь 2022 года из третьей дочерней больницы Чжэцзянского университета традиционной китайской медицины, больницы традиционной китайской медицины Цзясин, больницы традиционной китайской медицины Ханчжоу.
исследование устанавливает строгое временное окно (восстановление после инсульта, 30-180 дней), использует многоцентровый, большую выборку, рандомизированный контролируемый метод исследования и объективные критерии оценки реабилитации и систему оценки эффективности для оценки клинического эффекта и анализа экономики здравоохранения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: XINYUN LI, Doctor
- Номер телефона: +8618069783240
- Электронная почта: lxyjasmine2010@163.com
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- Рекрутинг
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Контакт:
- Xinyun Li, Master
- Номер телефона: +86 18069783240
-
Младший исследователь:
- Siwen Li, Master
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310002
- Рекрутинг
- Hangzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Jiaxing, Zhejiang, Китай, 314000
- Рекрутинг
- Jiaxing hospital of Chinese traditional medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Дисфагия
- Соответствовать диагностическим критериям инсульта в традиционной китайской медицине;
- Соответствовать диагностическим критериям ишемического инсульта в западной медицине;
- соответствуют диагностическим критериям псевдобульбарного паралича;
- Возраст от 18 до 85 лет, пол не ограничен;
- Течение болезни от 30 до 180 дней;
- Испытание водой уровня 3 и уровня 3 выше;
- Соответствовать требованиям к показаниям методов акупунктуры и прижигания; Добровольно участвовать в этом проекте, пациент не имеет серьезных осложнений, может принять лечение иглоукалыванием и хорошее соблюдение;
- Подписать информированное согласие
- MOCA (Монреальский когнитивный тест) набрал более 15 баллов.
Критерий исключения:
Дисфагия
- Пациенты с истинным бульбарным параличом, вызванным стволовым энцефалитом, заболеванием двигательных нейронов, опухолью моста, рассеянным склерозом, миастенией, бульбарной полостью продолговатого мозга;
- Кровоизлияние в мозг, вызванное цереброваскулярной мальформацией, травмой, аневризмой и другими причинами;
- Беременные или кормящие женщины;
- Пациенты с тяжелыми первично-хроническими заболеваниями, тяжелой деменцией и когнитивными нарушениями, серьезными нарушениями понимания речи и психическими заболеваниями, в том числе сердца, печени, почек и других внутренних органов, а также эндокринной системы и системы кроветворения;
- Страдает различными заболеваниями со склонностью к кровотечениям;
- Пациент глотает аллергию на контрастные препараты;
- Пациенты, которые не соответствуют критериям включения, плохо соблюдают назначенное лечение, не могут судить об эффективности или неполные данные влияют на оценку эффективности и не подходят для клинического наблюдения;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: контроль
базовое лечение+реабилитация глотания
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Комбинированное лечение
базовое лечение+обучение реабилитации при глотании+традиционная китайская реабилитация
|
иглоукалывание
Лю-Цзы-Цзю Гонгфа
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лечение Лю-Цзы-Цзюэ
базовое лечение+обучение реабилитации глотания+Лю-Цзы-Цзюэ
|
Лю-Цзы-Цзю Гонгфа
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: лечение иглоукалыванием
базовое лечение+реабилитация глотания+акупунктура
|
иглоукалывание
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартизированная оценка глотания
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой стандартизированной оценкой глотания через 4 недели
|
используйте стандартизированную оценку глотания для оценки сознания пациента, способности контролировать смыкание губ, способности контролировать голову и туловище, режима дыхания.
|
Изменение по сравнению с базовой стандартизированной оценкой глотания через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка видеофлюороскопического исследования глотания, оценка VFSS
Временное ограничение: 0 неделя；4 недели
|
В основном включает в себя оральную стадию, глоточную стадию, степень глотки из трех частей, оральную стадию на 0-2 балла; Глоточный период 0-3 балла; Степень ошибки глотки 0-4 балла, с общей оценкой 9 баллов по сумме трех баллов.
Чем выше балл, тем лучше функция глотания.
|
0 неделя；4 недели
|
|
Эффективный курс лечения функции глотания
Временное ограничение: исходно, 0 неделя, 4 неделя, 8 неделя и 16 неделя
|
Эффективную скорость рассчитывали по баллу стандартной шкалы оценки функции глотания, а критерий эффективности был следующим: балл пациента увеличился более чем на 30% > по сравнению с таковым до лечения.
|
исходно, 0 неделя, 4 неделя, 8 неделя и 16 неделя
|
|
Время, необходимое для улучшения глотания
Временное ограничение: в 0 недель, 4 недели, 8 недель, 16 недель
|
он будет оцениваться с помощью теста на глотание воды (WST), этот тест разделен на 1 ~ 5 уровней.
Чем выше уровень, тем меньше дисфагия.
|
в 0 недель, 4 недели, 8 недель, 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 декабря 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания глотки
- Оториноларингологические заболевания
- Заболевания пищевода
- Инсульт
- Расстройства глотания
Другие идентификационные номера исследования
- 2020ZJZS001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .