뇌졸중 후 삼킴곤란에 대한 침술과 유자각 운동의 임상경로
2022년 3월 23일 업데이트: Ruijie Ma, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
뇌졸중 후 삼킴곤란 장애에 대한 중국 전통 의학 재활이 개입되어 뇌졸중 환자의 삼킴곤란 기능 회복을 촉진하고 장애율을 낮추며 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2020년 4월부터 2022년 12월까지 Zhejiang 중의약대학 제3부속병원, 가흥중의약병원, 항저우중약병원의 입원환자를 모집한다.
연구는 엄격한 시간 창(뇌졸중 회복, 30-180일)을 설정하고, 다중 센터, 대규모 표본, 무작위 통제 연구 방법 및 객관적인 인식 재활 평가 기준 및 효능 평가 시스템을 사용하여 임상 효과 및 건강 경제학 분석을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: XINYUN LI, Doctor
- 전화번호: +8618069783240
- 이메일: lxyjasmine2010@163.com
연구 장소
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
연락하다:
- Xinyun Li, Master
- 전화번호: +86 18069783240
-
부수사관:
- Siwen Li, Master
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310002
- 모병
- Hangzhou Hospital Of Traditional Chinese Medicine
-
Jiaxing, Zhejiang, 중국, 314000
- 모병
- Jiaxing hospital of Chinese traditional medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
삼킴곤란
- 중국 전통 의학에서 뇌졸중의 진단 기준을 충족합니다.
- 서양 의학에서 허혈성 뇌졸중의 진단 기준을 충족합니다.
- pseudobulbar palsy의 진단 기준을 충족합니다.
- 연령은 18-85세이며 성별은 제한되지 않습니다.
- 질병의 경과는 30~180일입니다.
- 수질 테스트 레벨 3 이상 레벨 3;
- 침술 및 뜸 기술의 적응증 요구 사항을 충족합니다. 이 프로젝트에 자원하여 참여하는 환자는 심각한 합병증이 없으며 침술 치료를 받아들일 수 있고 순응도가 양호합니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명
- MOCA(몬트리올 인지 평가) 점수 15 이상.
제외 기준:
삼킴곤란
- 뇌간 뇌염, 운동 신경 질환, 뇌교 종양, 다발성 경화증, 중증 근무력증, 구수강으로 인한 진성 구근 마비 환자;
- 뇌혈관 기형, 외상, 동맥류 및 기타 원인에 의한 뇌출혈;
- 임산부 또는 수유부;
- 심장, 간, 신장 및 기타 내장뿐만 아니라 내분비계 및 조혈계를 포함하는 중증 원발성 만성 질환, 중증 치매 및 인지 장애, 중증 언어 이해 장애 및 정신 질환이 있는 환자;
- 다양한 출혈 경향 질환을 앓고 있습니다.
- 조영제 알레르기를 삼키는 환자;
- 포함 기준을 충족하지 않고, 처방된 치료 순응도가 좋지 않고, 효능을 판단할 수 없거나 불완전한 데이터가 효능 판단에 영향을 미치고 임상 관찰에 적합하지 않은 환자;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어
기본치료+삼키기재활훈련
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실험적: 병용 치료
기본치료+연하재활훈련+중국전통재활
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침 요법
Liu-Zi-Jue 공파
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실험적: Liu-Zi-Jue 처리
기본치료+삼키기재활훈련+유자각
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Liu-Zi-Jue 공파
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실험적: 침술 치료
기본치료+삼키기재활훈련+침술
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침 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준화된 삼키기 평가
기간: 4주에 기준선 표준화 삼킴 평가에서 변경
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표준화된 삼킴 평가를 사용하여 환자의 의식, 입술 폐쇄 조절 능력, 머리 및 몸통 조절 능력, 호흡 모드를 평가합니다.
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4주에 기준선 표준화 삼킴 평가에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비디오 형광 투시 삼킴 연구 점수, VFSS 점수
기간: 0주；4주
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주로 구강 단계, 인두 단계, 인두 세 부분의 정도, 구강 단계 0-2 포인트를 포함합니다. 인두 기간은 0-3점이었고; 인두이상 정도는 0~4점으로 3점의 합이 9점이다.
점수가 높을수록 삼키는 기능이 좋은 것입니다.
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0주；4주
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연하기능치료의 유효율
기간: 기준선, 0주, 4주, 8주 및 16주
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유효율은 표준 삼킴기능 평가의 점수, 척도에 따라 계산하였으며, 유효기준은 다음과 같다: 환자의 점수가 치료 전보다 30% 이상 증가하였다.
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기준선, 0주, 4주, 8주 및 16주
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삼키는 데 필요한 시간
기간: 0주, 4주, 8주, 16주에
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WST(Water Swallow Test)로 평가되며 이 테스트는 1~5단계로 나뉩니다.
더 높은 수준은 더 적은 dysphagia를 의미합니다
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0주, 4주, 8주, 16주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 25일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
침 요법에 대한 임상 시험
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Indonesia University아직 모집하지 않음
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University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...완전한