Et klinisk spor av akupunktur og Liu-Zi-Jue-øvelser for dysfagi etter slag
23. mars 2022 oppdatert av: Ruijie Ma, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Den tradisjonelle kinesiske medisinrehabiliteringen for svekkelse av dysfagi etter slag vil bli intervenert, noe som kan fremme utvinningen av dysfagifunksjonen til slagpasienter, redusere uførhet og forbedre livskvaliteten.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil samle inneliggende pasienter fra april 2020 til desember 2022 som fra det tredje tilknyttede sykehuset ved Zhejiang universitet for tradisjonell kinesisk medisin, Jiaxing sykehus for tradisjonell kinesisk medisin, Hangzhou sykehus for tradisjonell kinesisk medisin.
studien setter strengt tidsvindu (slaggjenoppretting, 30-180 dager), bruk multi-senter, stort utvalg, randomisert kontrollert studiemetode og objektiv anerkjennelse rehabilitering evalueringskriterier og effektivitet evalueringssystem for å evaluere den kliniske effekten og analyse av helseøkonomi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
240
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: XINYUN LI, Doctor
- Telefonnummer: +8618069783240
- E-post: lxyjasmine2010@163.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Ta kontakt med:
- Xinyun Li, Master
- Telefonnummer: +86 18069783240
-
Underetterforsker:
- Siwen Li, Master
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310002
- Rekruttering
- Hangzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Jiaxing, Zhejiang, Kina, 314000
- Rekruttering
- Jiaxing hospital of Chinese traditional medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Dysfagi
- Møt de diagnostiske kriteriene for hjerneslag i tradisjonell kinesisk medisin;
- Oppfyll de diagnostiske kriteriene for iskemisk hjerneslag i vestlig medisin;
- oppfylle de diagnostiske kriteriene for pseudobulbar parese;
- Alder er 18-85, kjønn ikke begrenset;
- Sykdomsforløpet er 30 til 180 dager;
- Vanntest nivå 3 og nivå 3 ovenfor;
- Oppfylle kravene til indikasjoner på akupunktur- og moxibussjonsteknikker; Frivillig til å delta i dette prosjektet, pasienten har ingen alvorlige komplikasjoner, kan akseptere akupunkturbehandling og god etterlevelse;
- Signer informert samtykke
- MOCA (Montreal Cognitive Assessment) score over 15.
Ekskluderingskriterier:
Dysfagi
- Pasienter med ekte bulbar parese forårsaket av hjernestammeencefalitt, motorneuronsykdom, pontintumor, multippel sklerose, myasthenia gravis, medulla bulbar hulrom;
- Hjerneblødning forårsaket av cerebrovaskulær misdannelse, traumer, aneurisme og andre årsaker;
- Gravide eller ammende kvinner;
- Pasienter med alvorlige primære kroniske sykdommer, alvorlig demens og kognitiv svikt, alvorlige språkforståelsesforstyrrelser og psykiske lidelser, inkludert hjerte, lever, nyre og andre innvoller, samt det endokrine systemet og det hematopoetiske systemet;
- Lidt av en rekke blødningstendenssykdommer;
- Pasienten til å svelge kontrastmiddel allergi;
- Pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene, ikke har dårlig behandlingsoverholdelse som foreskrevet, ikke kan bedømme effekten eller ufullstendige data påvirker vurderingen av effekt og er ikke egnet for klinisk observasjon;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: kontroll
grunnbehandling+Svelgerehabiliteringstrening
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Kombinasjonsbehandling
grunnbehandling+Svelgerehabiliteringstrening+Kinesisk tradisjonell rehabilitering
|
akupunktur
Liu-Zi-Jue Gongfa
|
|
EKSPERIMENTELL: Liu-Zi-Jue behandling
grunnbehandling+Svelgerehabiliteringstrening+Liu-Zi-Jue
|
Liu-Zi-Jue Gongfa
|
|
EKSPERIMENTELL: akupunkturbehandling
grunnbehandling+Svelgerehabiliteringstrening+akupunktur
|
akupunktur
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardisert svelgevurdering
Tidsramme: Endring fra standardisert standardisert svelgevurdering ved 4 uker
|
bruk standardisert svelgevurdering for å evaluere pasientens bevissthet, leppelukkingskontrollevne, hode- og trunkkontrollevne, respirasjonsmodus.
|
Endring fra standardisert standardisert svelgevurdering ved 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
video fluoroskopisk svelgestudiescore，VFSS-score
Tidsramme: 0 uke; 4 uker
|
Hovedsakelig inkluderer muntlig stadium, svelget stadium, graden av svelget tre deler, muntlig stadium for 0-2 poeng; Svelgperioden var 0-3 poeng; Graden av svelgfeil er 0-4 poeng, med en totalscore på 9 poeng for summen av de tre poengene.
Jo høyere poengsum, jo bedre er svelgefunksjonen.
|
0 uke; 4 uker
|
|
Den effektive frekvensen av svelgefunksjonsbehandling
Tidsramme: ved baseline, 0 uke, 4 uker, 8 uker og 16 uker
|
Den effektive raten ble beregnet i henhold til poengsummen til standard svelgefunksjonsevaluering, skala, og det effektive kriteriet var som følger: pasientens poengsum økte med mer enn 30 % > sammenlignet med før behandling.
|
ved baseline, 0 uke, 4 uker, 8 uker og 16 uker
|
|
Tid som kreves for å svelge for å bli bedre
Tidsramme: ved 0 uke, 4 uker, 8 uker, 16 uker
|
den vil bli vurdert ved vannsvelgetest (WST), denne testen er delt inn i 1 ~ 5 nivåer.
Jo høyere nivå betyr mindre dysfagi
|
ved 0 uke, 4 uker, 8 uker, 16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
25. desember 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Faryngeale sykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Esophageal sykdommer
- Slag
- Deglution lidelser
Andre studie-ID-numre
- 2020ZJZS001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .