Akupunktion ja Liu-Zi-Jue-harjoituksen kliininen jälki aivohalvauksen jälkeiseen dysfagiaan
keskiviikko 23. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Ruijie Ma, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Perinteiseen kiinalaisen lääketieteen kuntoutukseen aivohalvauksen jälkeiseen dysfagian vajaatoimintaan puututaan, mikä voi edistää aivohalvauspotilaiden dysfagian toiminnan palautumista, vähentää työkyvyttömyyttä ja parantaa elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen kerätään huhtikuusta 2020 joulukuuhun 2022 vuodepotilaita, jotka ovat peräisin Zhejiangin perinteisen kiinalaisen lääketieteen yliopiston kolmannesta tytäryhtiöstä, Jiaxingin perinteisen kiinalaisen lääketieteen sairaalasta, Hangzhoun perinteisen kiinalaisen lääketieteen sairaalasta.
tutkimuksessa asetetaan tiukat aikaikkunat (halvauksen toipuminen, 30-180 päivää), käytetään monikeskusista, laajaa otosta, satunnaistettua, kontrolloitua tutkimusmenetelmää ja objektiivisen tunnistamisen kuntoutuksen arviointikriteerejä ja tehon arviointijärjestelmää kliinisen vaikutuksen arvioimiseen ja terveystalouden analyysiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: XINYUN LI, Doctor
- Puhelinnumero: +8618069783240
- Sähköposti: lxyjasmine2010@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xinyun Li, Master
- Puhelinnumero: +86 18069783240
-
Alatutkija:
- Siwen Li, Master
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310002
- Rekrytointi
- Hangzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Jiaxing, Zhejiang, Kiina, 314000
- Rekrytointi
- Jiaxing hospital of Chinese traditional medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Dysfagia
- Täytä aivohalvauksen diagnostiset kriteerit perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä;
- Täytä iskeemisen aivohalvauksen diagnostiset kriteerit länsimaisessa lääketieteessä;
- täyttävät pseudobulbaarisen halvauksen diagnostiset kriteerit;
- Ikä on 18-85, sukupuoli ei ole rajoitettu;
- Taudin kulku on 30-180 päivää;
- Vesitesti taso 3 ja taso 3 yli;
- Täytä akupunktio- ja moksibustiotekniikoiden indikaatioita koskevat vaatimukset; Vapaaehtoinen osallistua tähän projektiin, potilaalla ei ole vakavia komplikaatioita, hän voi hyväksyä akupunktiohoidon ja hyvän noudattamisen;
- Allekirjoita tietoinen suostumus
- MOCA (Montreal Cognitive Assessment) -pisteet yli 15.
Poissulkemiskriteerit:
Dysfagia
- Potilaat, joilla on todellinen aivorungon enkefaliitin, motoristen hermosolujen sairauden, pistekasvaimen, multippeliskleroosin, myasthenia graviksen, ydinsipulinontelon aiheuttama todellinen bulbaarihalvaus;
- Aivoverenvuoto, jonka aiheuttaa aivoverenkiertohäiriö, trauma, aneurysma ja muut syyt;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Potilaat, joilla on vakavia primaarisia kroonisia sairauksia, vaikea dementia ja kognitiivinen vajaatoiminta, vakavia kielen ymmärtämishäiriöitä ja mielenterveysongelmia, mukaan lukien sydän-, maksa-, munuais- ja muut sisäelimet sekä hormonitoiminta ja hematopoieettinen järjestelmä;
- Kärsinyt erilaisista verenvuototaipumussairauksista;
- Potilas nielemään varjoaineallergia;
- Potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämistä koskevia kriteerejä, joilla ei ole huonosti määrättyjen hoitojen noudattamista, eivät voi arvioida tehoa tai puutteelliset tiedot vaikuttavat tehon arviointiin eivätkä sovellu kliiniseen tarkkailuun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: ohjata
perushoito+nielemiskuntoutuskoulutus
|
|
|
KOKEELLISTA: Yhdistelmähoito
perushoito+Nelemiskuntoutuskoulutus+perinteinen kiinalainen kuntoutus
|
akupunktio
Liu-Zi-Jue Gongfa
|
|
KOKEELLISTA: Liu-Zi-Jue hoito
perushoito+Nelemisen kuntoutuskoulutus+Liu-Zi-Jue
|
Liu-Zi-Jue Gongfa
|
|
KOKEELLISTA: akupunktiohoito
perushoito+Nelemiskuntoutuskoulutus+akupunktio
|
akupunktio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standardoitu nielemisarviointi
Aikaikkuna: Muutos perustason standardoidusta nielemisarvioinnista 4 viikon kohdalla
|
Käytä standardisoitua nielemisarviointia arvioidaksesi potilaan tajuissaan, huulten sulkemisen hallintakykyä, pään ja vartalon hallintakykyä sekä hengitystilaa.
|
Muutos perustason standardoidusta nielemisarvioinnista 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
videon fluoroskopinen nielemistutkimuksen pisteet, VFSS-pisteet
Aikaikkuna: 0 viikkoa ； 4 viikkoa
|
Sisältää pääasiassa suun vaiheessa, nielun vaiheessa, aste nielun kolme osaa, suullinen vaiheessa 0-2 pistettä; Nielujakso oli 0-3 pistettä; Nielun virheaste on 0-4 pistettä, ja kolmen pisteen summasta saa 9 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi nielemistoiminto on.
|
0 viikkoa ； 4 viikkoa
|
|
Tehokas nielemistoimintojen hoitonopeus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
Tehokas määrä laskettiin standardin nielemistoimintojen arvioinnin asteikon pistemäärän mukaan, ja tehokas kriteeri oli seuraava: potilaan pistemäärä kasvoi yli 30 % > verrattuna hoitoa edeltävään arvoon.
|
lähtötilanteessa 0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 16 viikkoa
|
|
Nielemisen parantamiseen tarvittava aika
Aikaikkuna: viikolla 0, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 16 viikkoa
|
se arvioidaan Water Swallow -testillä (WST), joka on jaettu 1 - 5 tasoon.
Korkeampi taso tarkoittaa vähemmän dysfagiaa
|
viikolla 0, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 25. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 21. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020ZJZS001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .