Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anti-neutrofilt cytoplasmatisk antistof ved interstitiel lungesygdom.

10. maj 2024 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Observationsundersøgelse af kliniske egenskaber og udfald af interstitiel lungesygdom med anti-neutrofilt cytoplasmatisk antistof hos kinesiske patienter.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de kliniske træk og langsigtede resultater af anti-neutrofil cytoplasmatisk antistof (ANCA)-positiv interstitiel lungesygdom (ILD) og vurdere forskellen mellem mikroskopisk polyangiitis (MPA) associeret ILD og isoleret ANCA-positiv idiopatisk interstitiel pneumoni.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

ILD-patienter med serum ANCA-positivitet blev inkluderet i denne undersøgelse.

  1. Baseline dataindsamling:

    1. Demografiske oplysninger (alder, køn)
    2. Klinisk kursus
    3. Kliniske symptomer og tegn (hoste, åndenød, feber, træthed, knitren, knolde fingre, mekanikerhånd)
    4. Laboratoriefund (blod- og urinrutine, lever- og nyrefunktionstest, erythrocytsedimentationshastighed, C-reaktivt protein)
    5. Serologiske tests (ANA, Reumatoid faktor, Anti-cyklisk citrullineret peptid (CCP), Anti-dsDNA, Anti-Ro (SS-A), Anti-La (SS-B), Anti-Smith, Anti-Scl-70, Anti -Jo-1)
    6. Systemisk manifestation, hvis diagnosticeret som systemisk vaskulitis
    7. Lungefunktionstest (ventilations- og diffusionskapacitetstest)
    8. Chest high-resolution computertomografi (HRCT)
  2. Behandling: Behandling vil blive givet i henhold til den enkelte lungelæges erfaring.

  3. Opfølgning:

    1. Patienterne blev fulgt op mindst en gang om året, og grundlæggende laboratorietests, serologiske autoantistoffer, lungefunktionstest og bryst-HRCT blev evalueret rutinemæssigt
    2. Slutpunktet for opfølgning var april 2019.
  4. Resultat

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med interstitiel lungesygdom med anti-neutrofilt cytoplasmatisk antistof.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og hunner
  • Alder fra 18 til 85 år med informeret samtykke
  • Har en diagnose af ILD baseret på kliniske symptomer og radiologiske træk, med eller uden histopatologiske resultater
  • Hav tilgængelige ANCA-testresultater under den første besøgs- og opfølgningsperiode

Ekskluderingskriterier:

  • Bindevævssygdom associeret ILD
  • ILD induceret af medicin, miljø eller erhvervsmæssig eksponering
  • Overfølsomhed pneumonitis og sarkoidose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død af alle årsager
Tidsramme: Fra baseline til datoen for dødsfald af enhver årsag, op til 5 år
Død af alle årsager Hentet fra journaler.
Fra baseline til datoen for dødsfald af enhver årsag, op til 5 år
Antal patienter, der gennemgik lungetransplantation
Tidsramme: Fra baseline indtil transplantationsdatoen, op til 5 år
Antal patienter, der gennemgik lungetransplantation Hentet fra journaler.
Fra baseline indtil transplantationsdatoen, op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PUMCH-ANCA-positive ILD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interstitiel lungesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner