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Anticorpo citoplasmatico anti-neutrofilo nella malattia polmonare interstiziale.

10 maggio 2024 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital

Studio osservazionale delle caratteristiche cliniche e dell'esito della malattia polmonare interstiziale con anticorpi citoplasmatici anti-neutrofili in pazienti cinesi.

Lo scopo di questo studio è quello di indagare le caratteristiche cliniche e l'esito a lungo termine della malattia polmonare interstiziale (ILD) positiva agli anticorpi citoplasmatici anti-neutrofili (ANCA) e valutare la differenza tra ILD associata alla poliangioite microscopica (MPA) e isolata ANCA-positiva polmonite interstiziale idiopatica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

In questo studio sono stati arruolati pazienti con ILD con positività per ANCA nel siero.

  1. Raccolta dei dati di base:

    1. Informazioni demografiche (età, sesso)
    2. Decorso clinico
    3. Sintomi e segni clinici (tosse, dispnea, febbre, affaticamento, crepitio, dita storte, mano meccanica)
    4. Risultati di laboratorio (routine su sangue e urine, test di funzionalità epatica e renale, velocità di eritrosedimentazione, proteina C reattiva)
    5. Test sierologici (ANA , Fattore reumatoide , Peptide citrullinato anticiclico (CCP), Anti-dsDNA, Anti-Ro (SS-A), Anti-La (SS-B), Anti-Smith, Anti-Scl-70, Anti -Jo-1)
    6. Manifestazione sistemica se diagnosticata come vasculite sistemica
    7. Test di funzionalità respiratoria (test di capacità di ventilazione e diffusione)
    8. Tomografia computerizzata ad alta risoluzione del torace (HRCT)
  2. Trattamento: il trattamento verrà somministrato in base all'esperienza di ciascun pneumologo.

  3. Seguito:

    1. I pazienti sono stati seguiti almeno una volta all'anno e sono stati valutati di routine i test di laboratorio di base, gli autoanticorpi sierologici, il test di funzionalità polmonare e la HRCT del torace
    2. Il punto finale del follow-up era aprile 2019.
  4. Risultato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia polmonare interstiziale con anticorpi citoplasmatici anti-neutrofili.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine
  • Età da 18 a 85 anni con consenso informato
  • Avere una diagnosi di ILD basata su sintomi clinici e caratteristiche radiologiche, con o senza risultati istopatologici
  • Avere a disposizione i risultati dei test ANCA durante la prima visita e il periodo di follow-up

Criteri di esclusione:

  • ILD associata a malattia del tessuto connettivo
  • ILD indotta da farmaci, ambiente o esposizione professionale
  • Polmonite da ipersensibilità e sarcoidosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte per tutte le cause
Lasso di tempo: Dal basale fino alla data di morte per qualsiasi causa, fino a 5 anni
Morte per tutte le cause Estratto dalle cartelle cliniche.
Dal basale fino alla data di morte per qualsiasi causa, fino a 5 anni
Numero di pazienti sottoposti a trapianto polmonare
Lasso di tempo: Dal basale fino alla data del trapianto, fino a 5 anni
Numero di pazienti sottoposti a trapianto polmonare Estratto dalle cartelle cliniche.
Dal basale fino alla data del trapianto, fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PUMCH-ANCA-positive ILD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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