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間質性肺疾患における抗好中球細胞質抗体。

2024年5月10日 更新者：Peking Union Medical College Hospital

中国人患者における抗好中球細胞質抗体による間質性肺疾患の臨床的特徴と転帰に関する観察研究。

この研究の目的は、抗好中球細胞質抗体（ANCA）陽性の間質性肺疾患（ILD）の臨床的特徴と長期転帰を調査し、顕微鏡的多発血管炎（MPA）関連ILDと孤立性ANCA陽性の違いを評価することです。特発性間質性肺炎。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

血清ANCA陽性のILD患者がこの研究に登録された。

  1. ベースラインデータ収集:

    1. 人口統計情報（年齢、性別）
    2. 臨床経過
    3. 臨床症状と徴候（咳、呼吸困難、発熱、疲労、パチパチ音、ばち指、機械工の手）
    4. 臨床検査所見（血液と尿の日常検査、肝機能検査と腎機能検査、赤血球沈降速度、C反応性タンパク質）
    5. 血清学的検査（ANA、リウマチ因子、抗環状シトルリン化ペプチド（CCP）、抗dsDNA、抗Ro（SS-A）、抗La（SS-B）、抗スミス、抗Scl-70、抗-上-1)
    6. 全身性血管炎と診断された場合の全身症状
    7. 肺機能検査（換気・拡散能力検査）
    8. 胸部高解像度コンピュータ断層撮影 (HRCT)
  2. 治療：各呼吸器科医の経験に基づいて治療が行われます。

  3. ファローアップ：

    1. 患者は少なくとも年に1回追跡調査され、基本的な臨床検査、血清学的自己抗体、肺機能検査、胸部HRCTが定期的に評価されました。
    2. 追跡調査の終了点は2019年4月でした。
  4. 結果

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100730
        • Peking Union Medical College Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

抗好中球細胞質抗体を有する間質性肺疾患患者。

説明

包含基準:

  • オスとメス
  • インフォームドコンセントのある18歳から85歳まで
  • 病理組織学的結果の有無にかかわらず、臨床症状および放射線学的特徴に基づいてILDの診断を受けている
  • 最初の訪問およびフォローアップ期間中に入手可能なANCA検査結果を持っている

除外基準:

  • 膠原病関連ILD
  • 薬物、環境、または職業上の曝露によって誘発されるILD
  • 過敏性肺炎およびサルコイドーシス

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：回顧

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
あらゆる原因による死
時間枠：ベースラインからあらゆる原因による死亡日まで、最長 5 年間
あらゆる原因による死亡 医療記録から取得。
ベースラインからあらゆる原因による死亡日まで、最長 5 年間
肺移植を受けた患者数
時間枠：ベースラインから移植日まで、最長 5 年間
肺移植を受けた患者数 医療記録から取得。
ベースラインから移植日まで、最長 5 年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Peking Union Medical College Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Juhong Shi, M.D、Peking Union Medical College Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2019年4月1日

研究の完了 (実際)

2020年4月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月28日

最初の投稿 (実際)

2020年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月10日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PUMCH-ANCA-positive ILD

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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