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Anticorpo citoplasmático antineutrófilo na doença pulmonar intersticial.

10 de maio de 2024 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital

Estudo observacional das características clínicas e resultados da doença pulmonar intersticial com anticorpo citoplasmático anti-neutrófilo em pacientes chineses.

O objetivo deste estudo é investigar as características clínicas e o resultado a longo prazo da doença pulmonar intersticial (DPI) positiva para anticorpos citoplasmáticos de neutrófilos (ANCA) e avaliar a diferença entre a DPI associada à poliangiite microscópica (MPA) e a DPI isolada positiva para ANCA pneumonia intersticial idiopática.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Pacientes com DPI com positividade sérica para ANCA foram incluídos neste estudo.

  1. Coleta de dados de linha de base:

    1. Informações demográficas (idade, sexo)
    2. Curso clínico
    3. Sinais e sintomas clínicos (tosse, dispneia, febre, fadiga, crepitação, baqueteamento digital, mão de mecânico)
    4. Achados laboratoriais (rotina de sangue e urina, testes de função hepática e renal, velocidade de hemossedimentação, proteína C reativa)
    5. Testes sorológicos (ANA , Fator reumatoide , Antipeptídeo citrulinado cíclico (CCP), Anti-dsDNA, Anti-Ro (SS-A), Anti-La (SS-B), Anti-Smith, Anti-Scl-70, Anti -Jo-1)
    6. Manifestação sistêmica se diagnosticada como vasculite sistêmica
    7. Testes de função pulmonar (teste de capacidade de ventilação e difusão)
    8. Tomografia computadorizada de alta resolução (TCAR) de tórax
  2. Tratamento: o tratamento será dado de acordo com a experiência de cada pneumologista.

  3. Seguir:

    1. Os pacientes foram acompanhados pelo menos uma vez por ano e testes laboratoriais básicos, autoanticorpos sorológicos, teste de função pulmonar e TCAR de tórax foram avaliados rotineiramente
    2. O ponto final do acompanhamento foi abril de 2019.
  4. Resultado

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doença pulmonar intersticial com anticorpo citoplasmático antineutrófilo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • machos e fêmeas
  • De 18 a 85 anos com consentimento informado
  • Ter um diagnóstico de DPI com base em sintomas clínicos e características radiológicas, com ou sem resultados histopatológicos
  • Tenha os resultados dos testes ANCA disponíveis durante a primeira visita e período de acompanhamento

Critério de exclusão:

  • DPI associada à doença do tecido conjuntivo
  • DPI induzida por drogas, ambiente ou exposição ocupacional
  • Pneumonite de hipersensibilidade e sarcoidose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morte por todas as causas
Prazo: Desde o início até a data da morte por qualquer causa, até 5 anos
Morte por todas as causas Obtido de registros médicos.
Desde o início até a data da morte por qualquer causa, até 5 anos
Número de pacientes submetidos a transplante pulmonar
Prazo: Desde o início até a data do transplante, até 5 anos
Número de pacientes submetidos a transplante pulmonar. Obtido em prontuários.
Desde o início até a data do transplante, até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking Union Medical College Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PUMCH-ANCA-positive ILD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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