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Anticorps cytoplasmique anti-neutrophile dans la maladie pulmonaire interstitielle.

10 mai 2024 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital

Étude observationnelle des caractéristiques cliniques et des résultats de la maladie pulmonaire interstitielle avec des anticorps cytoplasmiques anti-neutrophiles chez des patients chinois.

Le but de cette étude est d'étudier les caractéristiques cliniques et les résultats à long terme de la maladie pulmonaire interstitielle (PID) positive aux anticorps anti-cytoplasme des neutrophiles (ANCA) et d'évaluer la différence entre la PID associée à la polyangéite microscopique (MPA) et la PID isolée ANCA-positive. pneumonie interstitielle idiopathique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les patients ILD avec ANCA-positivité sérique ont été inclus dans cette étude.

Collecte de données de base :
1. Informations démographiques (âge, sexe)
2. Cours clinique
3. Symptômes et signes cliniques (toux, dyspnée, fièvre, fatigue, crépitement, doigts hébdomadiques, main mécanique)
4. Résultats de laboratoire (analyses de routine sanguine et urinaire, tests de la fonction hépatique et rénale, vitesse de sédimentation des érythrocytes, protéine C réactive)
5. Tests sérologiques (ANA, Facteur rhumatoïde, Anti-peptide citrulliné cyclique (CCP), Anti-dsDNA, Anti-Ro (SS-A), Anti-La (SS-B), Anti-Smith, Anti-Scl-70, Anti -Jo-1)
6. Manifestation systémique en cas de diagnostic de vascularite systémique
7. Tests de la fonction pulmonaire (ventilation et test de capacité de diffusion)
8. Tomodensitométrie thoracique à haute résolution (HRCT)
Traitement : le traitement sera donné selon l'expérience de chaque pneumologue.
Suivi:
1. Les patients ont été suivis au moins une fois par an et les tests de laboratoire de base, les auto-anticorps sérologiques, le test de la fonction pulmonaire et le HRCT thoracique ont été évalués en routine
2. Le point final du suivi était avril 2019.
Résultat

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Chine, 100730
    - Peking Union Medical College Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle avec anticorps cytoplasmique anti-neutrophiles.

La description

Critère d'intégration:

Mâles et femelles
Âgé de 18 à 85 ans avec consentement éclairé
Avoir un diagnostic de PID basé sur les symptômes cliniques et les caractéristiques radiologiques, avec ou sans résultats histopathologiques
Disposer des résultats des tests ANCA lors de la première visite et de la période de suivi

Critère d'exclusion:

PID associée à une maladie du tissu conjonctif
PID induite par un médicament, l'environnement ou une exposition professionnelle
Pneumopathie d'hypersensibilité et sarcoïdose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas uniquement
Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Mort de toutes causes Délai: Depuis le début jusqu'à la date du décès, toutes causes confondues, jusqu'à 5 ans	Décès toutes causes Extrait des dossiers médicaux.	Depuis le début jusqu'à la date du décès, toutes causes confondues, jusqu'à 5 ans
Nombre de patients ayant subi une transplantation pulmonaire Délai: Depuis le départ jusqu'à la date de transplantation, jusqu'à 5 ans	Nombre de patients ayant subi une transplantation pulmonaire Extrait des dossiers médicaux.	Depuis le départ jusqu'à la date de transplantation, jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking Union Medical College Hospital

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2020

Première publication (Réel)

2 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

PUMCH-ANCA-positive ILD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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