Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anti-neutrofil citoplazmatikus antitest intersticiális tüdőbetegségben.

2024. május 10. frissítette: Peking Union Medical College Hospital

Az intersticiális tüdőbetegség klinikai jellemzőinek és kimenetelének megfigyeléses vizsgálata anti-neutrofil citoplazmatikus antitesttel kínai betegeknél.

A tanulmány célja az anti-neutrofil citoplazmatikus antitest (ANCA) pozitív interstitialis tüdőbetegség (ILD) klinikai jellemzőinek és hosszú távú kimenetelének vizsgálata, valamint a mikroszkopikus polyangiitis (MPA) által okozott ILD és az izolált ANCA-pozitív közötti különbség felmérése. idiopátiás intersticiális tüdőgyulladás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ebbe a vizsgálatba szérum ANCA-pozitív ILD-betegeket vontak be.

  1. Alapadatgyűjtés:

    1. Demográfiai adatok (életkor, nem)
    2. Klinikai tanfolyam
    3. Klinikai tünetek és jelek (köhögés, nehézlégzés, láz, fáradtság, recsegés, ujjak ütögetése, mechanikus kéz)
    4. Laboratóriumi leletek (vér- és vizeletvizsgálat, máj- és vesefunkciós vizsgálatok, eritrocita ülepedési sebesség, C-reaktív fehérje)
    5. Szerológiai vizsgálatok (ANA, Rheumatoid faktor, Anti-ciklikus citrullinált peptid (CCP), Anti-dsDNS, Anti-Ro (SS-A), Anti-La (SS-B), Anti-Smith, Anti-Scl-70, Anti -Jo-1)
    6. Szisztémás megnyilvánulás, ha szisztémás vasculitisként diagnosztizálják
    7. Tüdőfunkciós vizsgálatok (szellőztetési és diffúziós kapacitásteszt)
    8. Mellkasi nagy felbontású számítógépes tomográfia (HRCT)
  2. Kezelés: a kezelést az egyes pulmonológusok tapasztalata szerint végzik.

  3. Nyomon követés:

    1. A betegeket évente legalább egyszer nyomon követték, és rutinszerűen értékelték az alapvető laboratóriumi vizsgálatokat, a szerológiai autoantitesteket, a tüdőfunkciós tesztet és a mellkasi HRCT-t.
    2. A nyomon követés végpontja 2019 áprilisa volt.
  4. Eredmény

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegek anti-neutrofil citoplazmatikus antitesttel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hímek és nőstények
  • 18 és 85 év közöttiek, tájékozott beleegyezéssel
  • Klinikai tünetek és radiológiai jellemzők alapján kell diagnosztizálni az ILD-t, akár hisztopatológiai eredménnyel, akár anélkül
  • Legyen elérhető ANCA vizsgálati eredmények az első látogatás és a követési időszak során

Kizárási kritériumok:

  • Kötőszöveti betegséggel összefüggő ILD
  • Gyógyszer, környezet vagy foglalkozási expozíció által kiváltott ILD
  • Túlérzékenységi tüdőgyulladás és sarcoidosis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halál minden okból
Időkeret: A kiindulási állapottól a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, legfeljebb 5 évig
Halál minden okból Az orvosi feljegyzésekből leolvasva.
A kiindulási állapottól a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, legfeljebb 5 évig
Tüdőtranszplantáción átesett betegek száma
Időkeret: A kiindulási állapottól a transzplantáció időpontjáig, legfeljebb 5 évig
Tüdőátültetésen átesett betegek száma Orvosi feljegyzésekből leolvasva.
A kiindulási állapottól a transzplantáció időpontjáig, legfeljebb 5 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking Union Medical College Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PUMCH-ANCA-positive ILD

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel