Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antineutrofiel cytoplasmatisch antilichaam bij interstitiële longziekte.

10 mei 2024 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital

Observationele studie van klinische kenmerken en uitkomst van interstitiële longziekte met antineutrofiel cytoplasmatisch antilichaam bij Chinese patiënten.

Het doel van deze studie is om de klinische kenmerken en het langetermijnresultaat van anti-neutrofiele cytoplasmatisch antilichaam (ANCA)-positieve interstitiële longziekte (ILD) te onderzoeken en het verschil te beoordelen tussen microscopische polyangiitis (MPA)-geassocieerde ILD en geïsoleerde ANCA-positieve idiopathische interstitiële pneumonie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

ILD-patiënten met serum-ANCA-positiviteit werden in deze studie opgenomen.

Baseline gegevensverzameling:
1. Demografische informatie (leeftijd, geslacht)
2. Klinische cursus
3. Klinische symptomen en tekenen (hoesten, kortademigheid, koorts, vermoeidheid, knetteren, knuppelende vingers, mechanische hand)
4. Laboratoriumbevindingen (bloed- en urineroutine, lever- en nierfunctietesten, bezinkingssnelheid van erytrocyten, C-reactief proteïne)
5. Serologische tests (ANA, Reumafactor, Anti-cyclisch gecitrullineerd peptide (CCP), Anti-dsDNA, Anti-Ro (SS-A), Anti-La (SS-B), Anti-Smith, Anti-Scl-70, Anti -Jo-1)
6. Systemische manifestatie indien gediagnosticeerd als systemische vasculitis
7. Longfunctietesten (ventilatie- en diffusiecapaciteitstest)
8. Borst hoge resolutie computertomografie (HRCT)
Behandeling: de behandeling wordt gegeven volgens de ervaring van elke longarts.
Opvolgen:
1. Patiënten werden minstens één keer per jaar opgevolgd en elementaire laboratoriumtests, serologische auto-antilichamen, longfunctietest en HRCT van de borst werden routinematig geëvalueerd
2. Follow-up eindpunt was april 2019.
Resultaat

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- Beijing
  - Beijing, Beijing, China, 100730
    - Peking Union Medical College Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met interstitiële longziekte met cytoplasmatisch antilichaam tegen neutrofielen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannen en vrouwen
Leeftijd van 18 tot 85 jaar met geïnformeerde toestemming
Een diagnose van ILD hebben op basis van klinische symptomen en radiologische kenmerken, met of zonder histopathologische resultaten
ANCA-testresultaten beschikbaar hebben tijdens het eerste bezoek en de follow-upperiode

Uitsluitingscriteria:

Met bindweefselziekte geassocieerde ILD
ILD veroorzaakt door blootstelling aan drugs, omgeving of beroepsmatige blootstelling
Overgevoeligheidspneumonitis en sarcoïdose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-Alleen
Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Dood door alle oorzaken Tijdsspanne: Vanaf de uitgangswaarde tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, maximaal 5 jaar	Dood door alle oorzaken Opgehaald uit medische dossiers.	Vanaf de uitgangswaarde tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, maximaal 5 jaar
Aantal patiënten dat een longtransplantatie onderging Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot de datum van transplantatie, maximaal 5 jaar	Aantal patiënten dat een longtransplantatie heeft ondergaan. Opgehaald uit medische dossiers.	Vanaf de basislijn tot de datum van transplantatie, maximaal 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Onderzoekers

Studie stoel: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

PUMCH-ANCA-positive ILD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interstitiële longziekte

Taichung Veterans General Hospital

Voltooid

Cardiovasculaire disfunctie gerelateerd aan kankertherapie geassocieerd met EGFR-TKIs bij gevorderd EGFR-gemuteerd niet-kleincellig longcarcinoom

Cardiotoxiciteit | Niet-kleincellig longcarcinoom (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen en ongewenste reacties (MeSH-term) | Egfr Tyrosinekinaseremmer

Taiwan
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Werving

Een studie naar biologische, genetische en constitutionele factoren en niet-invasieve monitoring om persoonlijke kankerrisico's te beoordelen (PRO-ACTIVE)

Borstkanker | Eierstokkanker | Colo-rectale kanker | Melanoom (huidkanker) | Niet-kleincellig longcarcinoom (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)

Italië