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간질성 폐질환에서 항호중구 세포질항체.

2024년 5월 10일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital

항호중구 세포질항체에 의한 간질성폐질환의 중국인 환자에서 임상양상 및 경과에 관한 관찰적 연구

본 연구의 목적은 항호중구 세포질 항체(ANCA) 양성 간질성 폐질환(ILD)의 임상적 특징과 장기 결과를 조사하고 현미경적 다발혈관염(MPA) 관련 ILD와 단독 ANCA 양성 간의 차이를 평가하는 것입니다. 특발성 간질성 폐렴.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

혈청 ANCA 양성인 ILD 환자가 이 연구에 등록되었습니다.

  1. 기본 데이터 수집:

    1. 인구 통계 정보(연령, 성별)
    2. 임상 코스
    3. 임상 증상 및 징후(기침, 호흡곤란, 발열, 피로, 지직거림, 곤봉질 손가락, 기계손)
    4. 실험실 소견(혈액 및 소변 일과, 간 및 신장 기능 검사, 적혈구 침강 속도, C 반응성 단백질)
    5. 혈청학적 검사(ANA, Rheumatoid factor , Anti-cyclic citrullinated peptide(CCP), Anti-dsDNA, Anti-Ro(SS-A), Anti-La(SS-B), Anti-Smith, Anti-Scl-70, Anti-La(SS-B) -조-1)
    6. 전신성 혈관염으로 진단된 경우 전신 증상
    7. 폐기능 검사(환기 및 확산 능력 검사)
    8. 흉부 고해상도 컴퓨터 단층촬영(HRCT)
  2. 치료 : 각 호흡기 전문의의 경험에 따라 치료가 이루어집니다.

  3. 후속 조치:

    1. 환자는 최소 1년에 한 번 추적 관찰되었으며 기본 실험실 검사, 혈청학적 자가항체, 폐 기능 검사 및 흉부 HRCT가 정기적으로 평가되었습니다.
    2. 후속 종료 시점은 2019년 4월이었습니다.
  4. 결과

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

항호중구 세포질 항체를 가진 간질성 폐질환 환자.

설명

포함 기준:

  • 남성과 여성
  • 정보에 입각한 동의가 있는 18세에서 85세 사이
  • 조직병리학적 결과를 포함하거나 포함하지 않고 임상 증상 및 방사선학적 특징을 기반으로 ILD 진단을 받음
  • 첫 번째 방문 및 후속 조치 기간 동안 사용 가능한 ANCA 테스트 결과가 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 결합 조직 질환 관련 ILD
  • 약물, 환경 또는 직업적 노출에 의해 유발된 ILD
  • 과민성 폐렴 및 유육종증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인으로 인한 사망
기간: 기준일부터 모든 원인으로 인한 사망일까지, 최대 5년
모든 원인으로 인한 사망 의료 기록에서 검색됨.
기준일부터 모든 원인으로 인한 사망일까지, 최대 5년
폐이식을 받은 환자 수
기간: 기준일부터 이식일까지 최대 5년
폐 이식을 받은 환자 수 의료 기록에서 검색함.
기준일부터 이식일까지 최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking Union Medical College Hospital

수사관

  • 연구 의자: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PUMCH-ANCA-positive ILD

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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