Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антинейтрофильные цитоплазматические антитела при интерстициальном заболевании легких.

28 мая 2020 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital

Наблюдательное исследование клинических особенностей и исходов интерстициального заболевания легких с антинейтрофильными цитоплазматическими антителами у китайских пациентов.

Целью данного исследования является изучение клинических особенностей и отдаленных результатов интерстициального заболевания легких (ИЗЛ) с положительным результатом на антинейтрофильные цитоплазматические антитела (АНЦА) и оценка различий между микроскопическим полиангиитом (МПА), ассоциированным с ИЗЛ, и изолированным АНЦА-положительным идиопатическая интерстициальная пневмония.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В это исследование были включены пациенты с ИЗЛ с ANCA-позитивной сывороткой.

Сбор исходных данных:
1. Демографические данные (возраст, пол)
2. Клинический курс
3. Клинические симптомы и признаки (кашель, одышка, лихорадка, утомляемость, потрескивание, покалывание пальцев, механическая рука)
4. Лабораторные данные (анализ крови и мочи, функциональные пробы печени и почек, СОЭ, С-реактивный белок)
5. Серологические тесты (АНА, ревматоидный фактор, антициклический цитруллиновый пептид (ЦЦП), анти-дцДНК, анти-Ro (SS-A), анти-La (SS-B), анти-Смит, анти-Scl-70, анти- -Джо-1)
6. Системное проявление, если диагностирован системный васкулит
7. Легочные функциональные тесты (тест вентиляционной и диффузионной способности)
8. Компьютерная томография грудной клетки высокого разрешения (КТВР)
Лечение: лечение будет назначено в соответствии с опытом каждого пульмонолога.
Следовать за:
1. Пациенты наблюдались не реже одного раза в год, и стандартно оценивались основные лабораторные тесты, серологические аутоантитела, тест функции легких и КТВР грудной клетки.
2. Конечной точкой наблюдения был апрель 2019 года.
Исход

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Китай, 100730
    - Peking Union Medical College Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с интерстициальным заболеванием легких с антинейтрофильными цитоплазматическими антителами.

Описание

Критерии включения:

Самцы и самки
В возрасте от 18 до 85 лет с информированного согласия
Иметь диагноз ИЗЛ на основании клинических симптомов и рентгенологических признаков, с гистопатологическими результатами или без них.
Иметь доступные результаты тестирования ANCA во время первого визита и периода последующего наблюдения

Критерий исключения:

Заболевание соединительной ткани, ассоциированное с ИЗЛ
ИЗЛ, вызванное лекарственными препаратами, окружающей средой или профессиональным воздействием
Гиперчувствительный пневмонит и саркоидоз

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Смерть от всех причин Временное ограничение: От исходного уровня до даты смерти от любой причины, до 5 лет	Смерть от всех причин	От исходного уровня до даты смерти от любой причины, до 5 лет
Количество пациентов, перенесших трансплантацию легких Временное ограничение: От исходного уровня до даты трансплантации, до 5 лет	Количество пациентов, перенесших трансплантацию легких	От исходного уровня до даты трансплантации, до 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking Union Medical College Hospital

Следователи

Учебный стул: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

PUMCH-ANCA-positive ILD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .