Anti-neutrofil cytoplasmatisk antikropp vid interstitiell lungsjukdom.
10 maj 2024 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital
Observationsstudie av kliniska egenskaper och resultat av interstitiell lungsjukdom med anti-neutrofil cytoplasmatisk antikropp hos kinesiska patienter.
Syftet med denna studie är att undersöka de kliniska egenskaperna och det långsiktiga resultatet av anti-neutrofil cytoplasmatisk antikropp (ANCA)-positiv interstitiell lungsjukdom (ILD) och bedöma skillnaden mellan mikroskopisk polyangit (MPA) associerad ILD och isolerad ANCA-positiv idiopatisk interstitiell pneumoni.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
ILD-patienter med serum ANCA-positivitet inkluderades i denna studie.
Baslinjedatainsamling:
- Demografisk information (ålder, kön)
- Klinisk kurs
- Kliniska symtom och tecken (hosta, dyspné, feber, trötthet, sprakande, klubbande fingrar, mekaniker hand)
- Laboratoriefynd (blod- och urinrutin, lever- och njurfunktionstester, erytrocytsedimentationshastighet, C-reaktivt protein)
- Serologiska tester (ANA, Reumatoid faktor, Anticyklisk citrullinerad peptid (CCP), Anti-dsDNA, Anti-Ro (SS-A), Anti-La (SS-B), Anti-Smith, Anti-Scl-70, Anti -Jo-1)
- Systemisk manifestation om diagnosen systemisk vaskulit
- Lungfunktionstester (ventilations- och diffusionskapacitetstest)
- Bröstkorg högupplöst datortomografi (HRCT)
- Behandling: Behandling kommer att ges enligt erfarenheten från varje lungläkare.
Uppföljning:
- Patienterna följdes upp minst en gång om året och grundläggande laboratorietester, serologiska autoantikroppar, lungfunktionstest och bröst-HRCT utvärderades rutinmässigt
- Slutpunkt för uppföljning var april 2019.
- Resultat
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Interstitiell lungsjukdom patienter med anti-neutrofil cytoplasmatisk antikropp.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar och honor
- Ålder från 18 till 85 år med informerat samtycke
- Ha en diagnos av ILD baserat på kliniska symtom och röntgenfunktioner, med eller utan histopatologiska resultat
- Ha tillgängliga ANCA-testresultat under det första besöket och uppföljningsperioden
Exklusions kriterier:
- Bindvävssjukdom associerad ILD
- ILD inducerad av drog-, miljö- eller yrkesexponering
- Överkänslighetspneumonit och sarkoidos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Död av alla orsaker
Tidsram: Från baslinjen till dödsdatumet av alla orsaker, upp till 5 år
|
Död av alla orsaker Hämtad från journaler.
|
Från baslinjen till dödsdatumet av alla orsaker, upp till 5 år
|
|
Antal patienter som genomgick lungtransplantation
Tidsram: Från baslinjen till transplantationsdatumet, upp till 5 år
|
Antal patienter som genomgått lungtransplantation Hämtat från journaler.
|
Från baslinjen till transplantationsdatumet, upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2020
Första postat (Faktisk)
2 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PUMCH-ANCA-positive ILD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .