Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeciwciało cytoplazmatyczne przeciwko neutrofilom w śródmiąższowej chorobie płuc.

10 maja 2024 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Badanie obserwacyjne cech klinicznych i wyników śródmiąższowej choroby płuc z przeciwciałem przeciwko cytoplazmie neutrofili u chińskich pacjentów.

Celem tego badania jest zbadanie cech klinicznych i długoterminowych wyników śródmiąższowej choroby płuc (ILD) z obecnością przeciwciał przeciw cytoplazmie neutrofili (ANCA) oraz ocena różnicy między ILD związaną z mikroskopowym zapaleniem naczyń (MPA) a izolowaną ILD z dodatnim wynikiem ANCA idiopatyczne śródmiąższowe zapalenie płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Do badania włączono pacjentów z ILD z dodatnim wynikiem ANCA w surowicy.

  1. Zbieranie danych bazowych:

    1. Informacje demograficzne (wiek, płeć)
    2. Kurs kliniczny
    3. Objawy kliniczne i przedmiotowe (kaszel, duszność, gorączka, zmęczenie, trzeszczenie, maczugające palce, mechaniczna ręka)
    4. Wyniki badań laboratoryjnych (rutynowe badanie krwi i moczu, testy czynnościowe wątroby i nerek, szybkość opadania krwinek czerwonych, białko C-reaktywne)
    5. Testy serologiczne (ANA , Czynnik reumatoidalny , Antycykliczny cytrulinowany peptyd (CCP), Anty-dsDNA, Anty-Ro (SS-A), Anty-La (SS-B), Anty-Smith, Anty-Scl-70, Anty -Jo-1)
    6. Manifestacja ogólnoustrojowa, jeśli zostanie zdiagnozowana jako układowe zapalenie naczyń
    7. Badania czynnościowe płuc (badanie zdolności wentylacyjnych i dyfuzyjnych)
    8. Tomografia komputerowa klatki piersiowej wysokiej rozdzielczości (HRCT)
  2. Leczenie: leczenie będzie stosowane zgodnie z doświadczeniem każdego pulmonologa.

  3. Podejmować właściwe kroki:

    1. Pacjentów kontrolowano co najmniej raz w roku i rutynowo oceniano podstawowe badania laboratoryjne, autoprzeciwciała serologiczne, test czynnościowy płuc i HRCT klatki piersiowej
    2. Punktem końcowym obserwacji był kwiecień 2019 r.
  4. Wynik

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą śródmiąższową płuc z przeciwciałem przeciwko cytoplazmie neutrofili.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety
  • W wieku od 18 do 85 lat za świadomą zgodą
  • Mieć rozpoznanie ILD na podstawie objawów klinicznych i cech radiologicznych, z wynikami histopatologicznymi lub bez
  • Miej dostępne wyniki badań ANCA podczas pierwszej wizyty i w okresie kontrolnym

Kryteria wyłączenia:

  • ILD związana z chorobą tkanki łącznej
  • ILD wywołana przez lek, środowisko lub narażenie zawodowe
  • Nadwrażliwość zapalenie płuc i sarkoidoza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do daty śmierci z dowolnej przyczyny, do 5 lat
Śmierć z dowolnej przyczyny. Źródło: dokumentacja medyczna.
Od wartości początkowej do daty śmierci z dowolnej przyczyny, do 5 lat
Liczba pacjentów, którzy przeszli przeszczep płuc
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do daty przeszczepienia, do 5 lat
Liczba pacjentów, którzy przeszli przeszczep płuc. Pobrano z dokumentacji medycznej.
Od wartości początkowej do daty przeszczepienia, do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PUMCH-ANCA-positive ILD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Śródmiąższowa choroba płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj