Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neutrofiilien vastainen sytoplasminen vasta-aine interstitiaalisessa keuhkosairaudessa.

perjantai 10. toukokuuta 2024 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Havaintotutkimus interstitiaalisen keuhkosairauden kliinisistä piirteistä ja tuloksista neutrofiilien vastaisella sytoplasmisella vasta-aineella kiinalaisilla potilailla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia antineutrofiilien sytoplasmavasta-aine (ANCA) -positiivisen interstitiaalisen keuhkosairauden (ILD) kliinisiä piirteitä ja pitkäaikaista lopputulosta sekä arvioida eroa mikroskooppiseen polyangiittiin (MPA) liittyvän ILD:n ja eristettyjen ANCA-positiivisten välillä. idiopaattinen interstitiaalinen keuhkokuume.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

ILD-potilaita, joilla oli seerumin ANCA-positiivinen, otettiin mukaan tähän tutkimukseen.

  1. Perustietojen kerääminen:

    1. Väestötiedot (ikä, sukupuoli)
    2. Kliininen kurssi
    3. Kliiniset oireet ja merkit (yskä, hengenahdistus, kuume, väsymys, rätinä, sormien nykiminen, mekaniikkakäsi)
    4. Laboratoriolöydökset (veren ja virtsan rutiini, maksan ja munuaisten toimintakokeet, punasolujen sedimentaationopeus, C-reaktiivinen proteiini)
    5. Serologiset testit (ANA, reumatekijä, antisyklinen sitrullinoitu peptidi (CCP), anti-dsDNA, anti-Ro (SS-A), anti-La (SS-B), anti-Smith, anti-Scl-70, anti -Jo-1)
    6. Systeeminen ilmentymä, jos se diagnosoidaan systeemiseksi vaskuliitiksi
    7. Keuhkojen toimintatestit (hengitys- ja diffuusiokapasiteettitesti)
    8. Rintakehän korkearesoluutioinen tietokonetomografia (HRCT)
  2. Hoito: Hoito annetaan kunkin keuhkolääkärin kokemuksen mukaan.

  3. Seuranta:

    1. Potilaita seurattiin vähintään kerran vuodessa ja peruslaboratoriokokeet, serologiset autovasta-aineet, keuhkojen toimintatesti ja rintakehän HRCT arvioitiin rutiininomaisesti.
    2. Seurannan päätepiste oli huhtikuu 2019.
  4. Tulokset

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Interstitiaalista keuhkosairautta sairastavat potilaat, joilla on neutrofiilien vastainen sytoplasminen vasta-aine.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Urokset ja naaraat
  • Ikäraja 18-85 vuotta tietoisella suostumuksella
  • Sinulla on ILD-diagnoosi kliinisten oireiden ja radiologisten ominaisuuksien perusteella, joko histopatologisilla tuloksilla tai ilman
  • Pidä saatavilla ANCA-testitulokset ensimmäisen käynnin ja seurantajakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Sidekudostautiin liittyvä ILD
  • Lääkkeen, ympäristön tai työperäisen altistumisen aiheuttama ILD
  • Yliherkkyyskeuhkotulehdus ja sarkoidoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolema kaikista syistä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta kuolinpäivään mistä tahansa syystä, enintään 5 vuotta
Kuolema kaikista syistä Haettu lääketieteellisistä tiedoista.
Lähtötilanteesta kuolinpäivään mistä tahansa syystä, enintään 5 vuotta
Potilaiden määrä, joille tehtiin keuhkosiirto
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta siirtopäivään asti, enintään 5 vuotta
Potilaiden määrä, joille tehtiin keuhkonsiirto Haettu lääketieteellisistä tiedoista.
Lähtötilanteesta siirtopäivään asti, enintään 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PUMCH-ANCA-positive ILD

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interstitiaalinen keuhkosairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa