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Anti-neutrophiler zytoplasmatischer Antikörper bei interstitieller Lungenerkrankung.

10. Mai 2024 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital

Beobachtungsstudie zu klinischen Merkmalen und Ergebnissen einer interstitiellen Lungenerkrankung mit antineutrophilen zytoplasmatischen Antikörpern bei chinesischen Patienten.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die klinischen Merkmale und das Langzeitergebnis einer antineutrophilen zytoplasmatischen Antikörper (ANCA)-positiven interstitiellen Lungenerkrankung (ILD) zu untersuchen und den Unterschied zwischen mikroskopischer Polyangiitis (MPA)-assoziierter ILD und isolierter ANCA-positiv zu beurteilen idiopathische interstitielle Pneumonie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In diese Studie wurden ILD-Patienten mit Serum-ANCA-Positivität aufgenommen.

  1. Basisdatenerfassung:

    1. Demografische Informationen (Alter, Geschlecht)
    2. Klinischer Kurs
    3. Klinische Symptome und Anzeichen (Husten, Atemnot, Fieber, Müdigkeit, Knistern, Schlagfinger, mechanische Hand)
    4. Laborbefunde (Blut- und Urinroutine, Leber- und Nierenfunktionstests, Blutsenkungsgeschwindigkeit, C-reaktives Protein)
    5. Serologische Tests (ANA, Rheumafaktor, antizyklisches citrulliniertes Peptid (CCP), Anti-dsDNA, Anti-Ro (SS-A), Anti-La (SS-B), Anti-Smith, Anti-Scl-70, Anti -Jo-1)
    6. Systemische Manifestation bei Diagnose einer systemischen Vaskulitis
    7. Lungenfunktionstests (Ventilations- und Diffusionskapazitätstest)
    8. Hochauflösende Computertomographie des Brustkorbs (HRCT)
  2. Behandlung: Die Behandlung erfolgt entsprechend der Erfahrung jedes einzelnen Lungenarztes.

  3. Nachverfolgen:

    1. Die Patienten wurden mindestens einmal im Jahr nachuntersucht und grundlegende Labortests, serologische Autoantikörper, Lungenfunktionstest und Brust-HRCT wurden routinemäßig ausgewertet
    2. Der Endpunkt der Nachuntersuchung war April 2019.
  4. Ergebnis

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung mit anti-neutrophilen zytoplasmatischen Antikörpern.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen
  • Im Alter von 18 bis 85 Jahren mit Einverständniserklärung
  • Stellen Sie eine ILD-Diagnose auf der Grundlage klinischer Symptome und radiologischer Merkmale sicher, mit oder ohne histopathologische Ergebnisse
  • Halten Sie während des ersten Besuchs und der Nachbeobachtungszeit verfügbare ANCA-Testergebnisse bereit

Ausschlusskriterien:

  • Bindegewebserkrankung-assoziierte ILD
  • ILD, hervorgerufen durch Medikamente, Umwelt oder berufliche Exposition
  • Überempfindlichkeitspneumonitis und Sarkoidose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod aus allen Gründen
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Todesdatum jeglicher Ursache, bis zu 5 Jahre
Tod jeglicher Ursache Aus den Krankenakten abgerufen.
Vom Ausgangswert bis zum Todesdatum jeglicher Ursache, bis zu 5 Jahre
Anzahl der Patienten, die sich einer Lungentransplantation unterzogen haben
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Transplantationsdatum, bis zu 5 Jahre
Anzahl der Patienten, die sich einer Lungentransplantation unterzogen haben. Aus den Krankenakten entnommen.
Vom Ausgangswert bis zum Transplantationsdatum, bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PUMCH-ANCA-positive ILD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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