Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anti-nøytrofilt cytoplasmatisk antistoff ved interstitiell lungesykdom.

10. mai 2024 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital

Observasjonsstudie av kliniske egenskaper og utfall av interstitiell lungesykdom med anti-nøytrofilt cytoplasmatisk antistoff hos kinesiske pasienter.

Hensikten med denne studien er å undersøke de kliniske egenskapene og langsiktige utfallet av anti-nøytrofilt cytoplasmatisk antistoff (ANCA)-positiv interstitiell lungesykdom (ILD) og vurdere forskjellen mellom mikroskopisk polyangiitt (MPA) assosiert ILD og isolert ANCA-positiv idiopatisk interstitiell pneumoni.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

ILD-pasienter med serum ANCA-positivitet ble inkludert i denne studien.

  1. Grunninnsamling av data:

    1. Demografisk informasjon (alder, kjønn)
    2. Klinisk kurs
    3. Kliniske symptomer og tegn (hoste, dyspné, feber, tretthet, knitring, klubbing av fingre, mekanikerhånd)
    4. Laboratoriefunn (blod- og urinrutine, lever- og nyrefunksjonstester, erytrocyttsedimenteringshastighet, C-reaktivt protein)
    5. Serologiske tester (ANA , Revmatoid faktor , Anti-syklisk citrullinert peptid (CCP), Anti-dsDNA, Anti-Ro (SS-A), Anti-La (SS-B), Anti-Smith, Anti-Scl-70, Anti -Jo-1)
    6. Systemisk manifestasjon hvis diagnostisert som systemisk vaskulitt
    7. Lungefunksjonstester (ventilasjons- og diffusjonskapasitetstest)
    8. Brysthøyoppløselig computertomografi (HRCT)
  2. Behandling: Behandling vil bli gitt i henhold til erfaringen til hver lungelege.

  3. Følge opp:

    1. Pasientene ble fulgt opp minst en gang i året og grunnleggende laboratorietester, serologiske autoantistoffer, lungefunksjonstest og bryst-HRCT ble evaluert rutinemessig
    2. Sluttpunkt for oppfølging var april 2019.
  4. Utfall

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med interstitiell lungesykdom med anti-nøytrofilt cytoplasmatisk antistoff.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner og hunner
  • Alder fra 18 til 85 år med informert samtykke
  • Ha en diagnose av ILD basert på kliniske symptomer og radiologiske egenskaper, med eller uten histopatologiske resultater
  • Ha tilgjengelige ANCA-testresultater under det første besøket og oppfølgingsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Bindevevssykdom assosiert ILD
  • ILD indusert av medikament-, miljø- eller yrkeseksponering
  • Overfølsomhet pneumonitt og sarkoidose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Død av alle årsaker
Tidsramme: Fra baseline til dødsdato av alle årsaker, opptil 5 år
Død av alle årsaker Hentet fra journal.
Fra baseline til dødsdato av alle årsaker, opptil 5 år
Antall pasienter som gjennomgikk lungetransplantasjon
Tidsramme: Fra baseline til transplantasjonsdato, opptil 5 år
Antall pasienter som gjennomgikk lungetransplantasjon Hentet fra journal.
Fra baseline til transplantasjonsdato, opptil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PUMCH-ANCA-positive ILD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Interstitiell lungesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere