Anticuerpo citoplasmático antineutrófilo en la enfermedad pulmonar intersticial.
28 de mayo de 2020 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Estudio observacional de las características clínicas y el resultado de la enfermedad pulmonar intersticial con anticuerpos citoplasmáticos antineutrófilos en pacientes chinos.
El propósito de este estudio es investigar las características clínicas y el resultado a largo plazo de la enfermedad pulmonar intersticial (EPI) positiva para anticuerpos anticitoplasma de neutrófilo (ANCA) y evaluar la diferencia entre la EPI asociada con poliangeítis microscópica (MPA) y la enfermedad pulmonar intersticial (EPI) positiva para ANCA aislada. neumonía intersticial idiopática.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
En este estudio se inscribieron pacientes con EPI con ANCA sérico positivo.
Recopilación de datos de referencia:
- Información demográfica (edad, género)
- Curso clínico
- Síntomas y signos clínicos (tos, disnea, fiebre, fatiga, crepitantes, dedos en palillo de tambor, mano de mecánico)
- Hallazgos de laboratorio (rutina de sangre y orina, pruebas de función hepática y renal, velocidad de sedimentación globular, proteína C reactiva)
- Pruebas serológicas (ANA, Factor reumatoideo, Antipéptido cíclico citrulinado (CCP), Anti-dsDNA, Anti-Ro (SS-A), Anti-La (SS-B), Anti-Smith, Anti-Scl-70, Anti -Jo-1)
- Manifestación sistémica si se diagnostica como vasculitis sistémica
- Pruebas de función pulmonar (prueba de capacidad de ventilación y difusión)
- Tomografía computarizada de alta resolución (TCAR) de tórax
- Tratamiento: el tratamiento se dará de acuerdo a la experiencia de cada neumólogo.
Hacer un seguimiento:
- Los pacientes fueron seguidos al menos una vez al año y se evaluaron rutinariamente pruebas de laboratorio básicas, autoanticuerpos serológicos, prueba de función pulmonar y TCAR de tórax.
- El punto final del seguimiento fue abril de 2019.
- Resultado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedad pulmonar intersticial con anticuerpos anticitoplasma de neutrófilos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculinos y femeninos
- Edad de 18 a 85 años con consentimiento informado
- Tener un diagnóstico de EPI basado en síntomas clínicos y características radiológicas, con o sin resultados histopatológicos
- Tener disponibles los resultados de las pruebas ANCA durante la primera visita y el período de seguimiento
Criterio de exclusión:
- EPI asociada a enfermedad del tejido conjuntivo
- ILD inducida por drogas, ambiente o exposición ocupacional
- Neumonitis por hipersensibilidad y sarcoidosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, hasta 5 años
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Muerte por todas las causas
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Desde el inicio hasta la fecha de la muerte por cualquier causa, hasta 5 años
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Número de pacientes que se sometieron a un trasplante de pulmón
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la fecha del trasplante, hasta 5 años
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Número de pacientes que se sometieron a un trasplante de pulmón
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Desde el inicio hasta la fecha del trasplante, hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Vasculitis sistémica
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Intersticiales
- Vasculitis
- Vasculitis asociada a anticuerpos anticitoplasmáticos de neutrófilos
Otros números de identificación del estudio
- PUMCH-ANCA-positive ILD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .