Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anti-neutrofilní cytoplazmatická protilátka u intersticiálního plicního onemocnění.

10. května 2024 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

Observační studie klinických znaků a výsledků intersticiálního plicního onemocnění s anti-neutrofilní cytoplazmatickou protilátkou u čínských pacientů.

Účelem této studie je prozkoumat klinické rysy a dlouhodobý výsledek intersticiálního plicního onemocnění (ILD) pozitivního na anti-neutrofilní cytoplazmatické protilátky (ANCA) a posoudit rozdíl mezi ILD asociovanou s mikroskopickou polyangiitidou (MPA) a izolovanou ANCA pozitivní idiopatická intersticiální pneumonie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Do této studie byli zařazeni pacienti s ILD se sérovou ANCA-pozitivitou.

  1. Sběr výchozích dat:

    1. Demografické údaje (věk, pohlaví)
    2. Klinický kurz
    3. Klinické příznaky a příznaky (kašel, dušnost, horečka, únava, praskání, bouchání prstů, mechanická ruka)
    4. Laboratorní nálezy (rutinní vyšetření krve a moči, jaterní a renální testy, sedimentace erytrocytů, C reaktivní protein)
    5. Sérologické testy (ANA , Revmatoidní faktor , Anticyklický citrulinovaný peptid (CCP), Anti-dsDNA, Anti-Ro (SS-A), Anti-La (SS-B), Anti-Smith, Anti-Scl-70, Anti -Jo-1)
    6. Systémová manifestace, pokud je diagnostikována jako systémová vaskulitida
    7. Funkční testy plic (test ventilace a difuzní kapacity)
    8. Počítačová tomografie hrudníku s vysokým rozlišením (HRCT)
  2. Léčba: léčba bude podávána podle zkušeností každého pneumologa.

  3. Následovat:

    1. Pacienti byli sledováni nejméně jednou ročně a rutinně byly hodnoceny základní laboratorní testy, sérologické autoprotilátky, test plicních funkcí a HRCT hrudníku
    2. Konečným bodem následné kontroly byl duben 2019.
  4. Výsledek

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s intersticiálním plicním onemocněním s anti-neutrofilní cytoplazmatickou protilátkou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samci a samice
  • Ve věku od 18 do 85 let s informovaným souhlasem
  • Nechte si diagnostikovat intersticiální plicní onemocnění na základě klinických příznaků a radiologických znaků, s histopatologickými výsledky nebo bez nich
  • Mějte k dispozici výsledky testování ANCA během první návštěvy a následného období

Kritéria vyloučení:

  • ILD související s onemocněním pojivové tkáně
  • ILD vyvolané drogou, prostředím nebo pracovní expozicí
  • Hypersenzitivní pneumonitida a sarkoidóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt ze všech příčin
Časové okno: Od výchozího stavu do data úmrtí z jakékoli příčiny, až 5 let
Smrt ze všech příčin Načteno z lékařských záznamů.
Od výchozího stavu do data úmrtí z jakékoli příčiny, až 5 let
Počet pacientů, kteří podstoupili transplantaci plic
Časové okno: Od výchozího stavu do data transplantace až 5 let
Počet pacientů, kteří podstoupili transplantaci plic Načteno ze zdravotnické dokumentace.
Od výchozího stavu do data transplantace až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Juhong Shi, M.D, Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PUMCH-ANCA-positive ILD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intersticiální plicní onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit