Kapillær endoskopi aspirationskateter

Medically Associated Science and Technology (MAST)-programmet på Cedars-Sinai er dedikeret til udviklingen af ​​nye lægemidler og enheder til at diagnosticere og behandle patienter. Denne undersøgelse designet til at undersøge effektiviteten af ​​aspirationskapillarkateteret under en endoskopiprocedure. Efterforskerne ønsker at vide, om dette kapillærkateter kan suge hurtigere end det nuværende kommercielt tilgængelige endoskopiske aspirationskateter.

Du bliver bedt om at deltage i denne forskningsundersøgelse, fordi du gennemgår en endoskopi eller esophagogastroduodenoskopi som en del af din kliniske behandling.

Undersøgelsen vil omfatte op til 46 personer i alt. Dette forskningsstudie er designet til at teste undersøgelsesbrugen af ​​et modificeret endoskopisk aspirationskateter. Det originale standardendoskopiske aspirationskateter er blevet godkendt af U.S. Food and Drug Administration (FDA), men det forsøgskateter, der blev brugt i denne undersøgelse, og som i struktur, makeup og funktion ligner denne godkendte enhed, er ikke blevet godkendt af FDA. Under regelmæssigt udførte endoskopiprocedurer vil efterforskerne bruge enten standardkateteret eller en anden slags kateter til at opsamle op til 2 ml væske fra tyndtarmen. Det typiske kateter, der bruges til denne procedure, kaldes et endoskopisk aspirationskateter. Det modificerede kateter er et kapillært aspirationskateter, som er konstrueret og fungerer en smule anderledes. I laboratoriet fungerer dette kapillære aspirationskateter mere effektivt, hvilket betyder, at det opsamler væsken hurtigere og mere vellykket end det sædvanlige endoskopiske aspirationskateter. Forskerne håber, at brugen af ​​dette forskellige kateter vil vise de samme forbedrede resultater, når det bruges i virkelige situationer hos mennesker. Efterforskerne vil registrere, hvor lang tid det tager at suge en prøve af tarmindholdet (2 ml, cirka to femtedele af en teskefuld). Disse prøver vil udelukkende blive indsamlet til forskningsformål og vil blive kasseret pr. standard efter proceduren.