Kapillaariendoskooppinen aspiraatiokatetri

Cedars-Sinain Medically Associated Science and Technology (MAST) -ohjelma on omistettu uusien lääkkeiden ja laitteiden kehittämiseen potilaiden diagnosointiin ja hoitoon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia aspiraatiokapillaarikatetrin tehokkuutta endoskopiatoimenpiteen aikana. Tutkijat haluavat tietää, pystyykö tämä kapillaarikatetri imemään nopeammin kuin nykyinen kaupallisesti saatavilla oleva endoskooppinen aspiraatiokatetri.

Sinua pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen, koska sinulle tehdään endoskopia tai esophagogastroduodenoscopy osana kliinistä hoitoasi.

Tutkimukseen otetaan yhteensä enintään 46 henkilöä. Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan modifioidun endoskopian aspiraatiokatetrin tutkimuskäyttöä. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt alkuperäisen, standardin endoskopian aspiraatiokatetrin, mutta tässä tutkimuksessa käytettyä tutkimuskatetria, joka on rakenteeltaan, koostumukseltaan ja toiminnaltaan samanlainen kuin tämä hyväksytty laite, ei ole hyväksynyt. FDA. Säännöllisesti suoritettavien endoskopiatoimenpiteiden aikana tutkijat käyttävät joko tavallista katetria tai erilaista katetria kerätäkseen jopa 2 ml nestettä ohutsuolesta. Tyypillistä tässä menettelyssä käytettävää katetria kutsutaan endoskooppiseksi aspiraatiokatetriksi. Modifioitu katetri on kapillaari-imukatetri, joka on rakennettu ja toimii hieman eri tavalla. Laboratoriossa tämä kapillaari-imukatetri toimii tehokkaammin, mikä tarkoittaa, että se kerää nesteen nopeammin ja tehokkaammin kuin tavallinen endoskooppinen aspiraatiokatetri. Tutkijat toivovat, että käyttämällä tätä erilaista katetria saadaan sama parempi tulos, kun sitä käytetään todellisissa tilanteissa ihmisillä. Tutkijat kirjaavat, kuinka kauan suolen sisällöstä näytteen (2 ml, noin kaksi viidesosaa teelusikallista) imeminen kestää. Nämä näytteet kerätään yksinomaan tutkimustarkoituksiin, ja ne hävitetään standardin mukaisesti toimenpiteen jälkeen.