Capillaire endoscopie-aspiratiekatheter

Het Medically Associated Science and Technology (MAST)-programma in Cedars-Sinai is gewijd aan de ontwikkeling van nieuwe medicijnen en apparaten om patiënten te diagnosticeren en te behandelen. Deze studie was bedoeld om de efficiëntie van de capillaire aspiratiekatheter tijdens een endoscopieprocedure te onderzoeken. De onderzoekers willen weten of deze capillaire katheter sneller kan zuigen dan de huidige in de handel verkrijgbare endoscopische afzuigkatheter.

U wordt gevraagd om deel te nemen aan dit onderzoek omdat u een endoscopie of esophagogastroduodenoscopie-procedure ondergaat als onderdeel van uw klinische zorg.

De studie zal in totaal maximaal 46 mensen inschrijven. Deze onderzoeksstudie is bedoeld om het experimentele gebruik van een gemodificeerde endoscopie-aspiratiekatheter te testen. De originele, standaard endoscopie-aspiratiekatheter is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), maar de onderzoekskatheter die in dit onderzoek is gebruikt en die qua structuur, samenstelling en functie vergelijkbaar is met dit goedgekeurde apparaat, is niet goedgekeurd door de FDA. Tijdens regelmatig uitgevoerde endoscopieprocedures gebruiken onderzoekers de standaardkatheter of een ander soort katheter om tot 2 ml vloeistof uit de dunne darm te verzamelen. De typische katheter die voor deze procedure wordt gebruikt, wordt een endoscopische aspiratiekatheter genoemd. De gemodificeerde katheter is een capillaire aspiratiekatheter, die iets anders is geconstrueerd en functioneert. In het laboratorium presteert deze capillaire aspiratiekatheter efficiënter, wat betekent dat hij de vloeistof sneller en succesvoller opvangt dan de gebruikelijke endoscopische aspiratiekatheter. De onderzoekers hopen dat het gebruik van deze andere katheter dezelfde verbeterde resultaten zal opleveren bij gebruik in echte situaties bij mensen. De onderzoekers leggen vast hoe lang het duurt om een ​​monster van de darminhoud af te zuigen (2 ml, ongeveer twee vijfde van een theelepel). Deze monsters worden uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden verzameld en worden na de ingreep standaard afgevoerd.