Kapilláris endoszkópia aspirációs katéter

A Cedars-Sinai Medically Associated Science and Technology (MAST) program célja a betegek diagnosztizálására és kezelésére szolgáló új gyógyszerek és eszközök fejlesztése. Ez a tanulmány az aspirációs kapilláris katéter hatékonyságának vizsgálatára irányult egy endoszkópos eljárás során. A kutatók azt szeretnék tudni, hogy ez a kapilláris katéter gyorsabban tud-e szívni, mint a jelenleg kereskedelmi forgalomban kapható endoszkópos aspirációs katéter.

Azért kérik Önt, hogy vegyen részt ebben a kutatási vizsgálatban, mert klinikai ellátása részeként endoszkópos vagy esophagogastroduodenoscopiás eljáráson esik át.

A tanulmányba összesen 46 főt vonnak be. Ez a kutatás egy módosított endoszkópos aspirációs katéter vizsgálati alkalmazásának tesztelésére készült. Az eredeti, szabványos endoszkópos aspirációs katétert az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) hagyta jóvá, de a tanulmányban használt vizsgálati katétert, amely szerkezetében, felépítésében és funkciójában hasonló ehhez a jóváhagyott eszközhöz, nem hagyta jóvá az FDA. A rendszeresen végzett endoszkópos eljárások során a vizsgálók vagy a szabványos katétert, vagy más típusú katétert használnak, hogy legfeljebb 2 ml folyadékot gyűjtsenek össze a vékonybélből. Az ehhez az eljáráshoz használt tipikus katétert endoszkópos aspirációs katéternek nevezik. A módosított katéter egy kapilláris aspirációs katéter, amely egy kicsit másképp épül fel és működik. A laborban ez a kapilláris aspirációs katéter hatékonyabban működik, vagyis gyorsabban és sikeresebben gyűjti össze a folyadékot, mint a szokásos endoszkópos aspirációs katéter. A kutatók azt remélik, hogy ennek a különböző katéternek a használata ugyanolyan jobb eredményeket fog mutatni, ha valós helyzetekben használják embereknél. A vizsgálók rögzítik, hogy mennyi ideig tart a béltartalomból vett minta (2 ml, körülbelül egy teáskanál kétötöde) leszívása. Ezeket a mintákat kizárólag kutatási célokra gyűjtjük, és az eljárás után szabvány szerint eldobjuk.