Kapillærendoskopi aspirasjonskateter

Medically Associated Science and Technology (MAST)-programmet ved Cedars-Sinai er dedikert til utvikling av nye medisiner og enheter for å diagnostisere og behandle pasienter. Denne studien designet for å undersøke effektiviteten til aspirasjonskapillærkateteret under en endoskopi. Etterforskerne ønsker å vite om dette kapillærkateteret kan suge raskere enn det nåværende kommersielt tilgjengelige endoskopiske aspirasjonskateteret.

Du blir bedt om å delta i denne forskningsstudien fordi du gjennomgår en endoskopi eller esophagogastroduodenoskopi som en del av din kliniske behandling.

Studiet vil registrere opptil 46 personer totalt. Denne forskningsstudien er designet for å teste undersøkelsesbruken av et modifisert endoskopisk aspirasjonskateter. Det originale, standard endoskopiske aspirasjonskateteret har blitt godkjent av U.S. Food and Drug Administration (FDA), men undersøkelseskateteret som ble brukt i denne studien, som i struktur, sminke og funksjon ligner på denne godkjente enheten, er ikke godkjent av FDA. Under regelmessig utførte endoskopi vil etterforskerne bruke enten standard kateter eller en annen type kateter for å samle opp til 2 ml væske fra tynntarmen. Det typiske kateteret som brukes til denne prosedyren kalles et endoskopisk aspirasjonskateter. Det modifiserte kateteret er et kapillært aspirasjonskateter, som er konstruert og fungerer litt annerledes. I laboratoriet fungerer dette kapillære aspirasjonskateteret mer effektivt, noe som betyr at det samler opp væsken raskere og mer vellykket enn det vanlige endoskopiske aspirasjonskateteret. Etterforskerne håper at bruk av dette forskjellige kateteret vil vise de samme forbedrede resultatene når det brukes i virkelige situasjoner hos mennesker. Etterforskerne vil registrere hvor lang tid det tar å suge en prøve av tarminnholdet (2 ml, omtrent to femtedeler av en teskje). Disse prøvene vil bli samlet utelukkende for forskningsformål og vil bli kastet per standard etter prosedyren.