Aspirationskatheter für die Kapillarendoskopie

Das Programm Medically Associated Science and Technology (MAST) bei Cedars-Sinai widmet sich der Entwicklung neuartiger Medikamente und Geräte zur Diagnose und Behandlung von Patienten. Diese Studie wurde entwickelt, um die Effizienz des Aspirationskapillarkatheters während eines Endoskopieverfahrens zu untersuchen. Die Forscher wollen wissen, ob dieser Kapillarkatheter schneller absaugen kann als der derzeit kommerziell erhältliche endoskopische Aspirationskatheter.

Sie werden gebeten, an dieser Forschungsstudie teilzunehmen, weil Sie sich im Rahmen Ihrer klinischen Behandlung einer Endoskopie oder Ösophagogastroduodenoskopie unterziehen.

Insgesamt werden bis zu 46 Personen in die Studie aufgenommen. Diese Forschungsstudie soll die experimentelle Verwendung eines modifizierten Endoskopie-Aspirationskatheters testen. Der ursprüngliche Standard-Endoskopie-Aspirationskatheter wurde von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) zugelassen, aber der in dieser Studie verwendete Prüfkatheter, der in Struktur, Aufbau und Funktion diesem zugelassenen Gerät ähnelt, wurde von nicht zugelassen die FDA. Bei regelmäßig durchgeführten Endoskopieverfahren verwenden die Untersucher entweder den Standardkatheter oder einen anderen Kathetertyp, um bis zu 2 ml Flüssigkeit aus dem Dünndarm zu entnehmen. Der für dieses Verfahren verwendete typische Katheter wird als endoskopischer Aspirationskatheter bezeichnet. Der modifizierte Katheter ist ein Kapillaraspirationskatheter, der etwas anders aufgebaut ist und funktioniert. Im Labor arbeitet dieser Kapillaraspirationskatheter effizienter, dh er sammelt die Flüssigkeit schneller und erfolgreicher als der übliche endoskopische Aspirationskatheter. Die Forscher hoffen, dass die Verwendung dieses anderen Katheters die gleichen verbesserten Ergebnisse zeigen wird, wenn sie in realen Situationen beim Menschen verwendet werden. Die Untersucher notieren, wie lange es dauert, eine Darminhaltsprobe (2 ml, etwa zwei Fünftel eines Teelöffels) abzusaugen. Diese Proben werden ausschließlich zu Forschungszwecken gesammelt und nach dem Verfahren standardmäßig entsorgt.