Kapillärendoskopi Aspirationskateter

Programmet Medically Associated Science and Technology (MAST) vid Cedars-Sinai är dedikerat till utvecklingen av nya läkemedel och apparater för att diagnostisera och behandla patienter. Denna studie utformad för att undersöka effektiviteten hos aspirationskapillärkatetern under en endoskopiprocedur. Utredarna vill veta om denna kapillärkateter kan suga snabbare än den nuvarande kommersiellt tillgängliga endoskopiska aspirationskatetern.

Du ombeds att delta i denna forskningsstudie eftersom du genomgår en endoskopi eller esophagogastroduodenoskopi som en del av din kliniska vård.

Studien kommer att registrera upp till 46 personer totalt. Denna forskningsstudie är utformad för att testa undersökningsanvändningen av en modifierad endoskopi aspirationskateter. Den ursprungliga standardendoskopi-aspirationskatetern har godkänts av U.S. Food and Drug Administration (FDA), men den undersökningskateter som används i denna studie, som liknar den här godkända enheten till struktur, makeup och funktion, har inte godkänts av FDA. Under regelbundet utförda endoskopiprocedurer kommer utredarna att använda antingen standardkatetern eller en annan typ av kateter för att samla upp till 2 ml vätska från tunntarmen. Den typiska katetern som används för denna procedur kallas en endoskopisk aspirationskateter. Den modifierade katetern är en kapillär aspirationskateter, som är konstruerad och fungerar lite annorlunda. I labbet fungerar denna kapillära aspirationskateter mer effektivt, vilket innebär att den samlar upp vätskan snabbare och mer framgångsrikt än den vanliga endoskopiska aspirationskatetern. Utredarna hoppas att användningen av denna olika kateter kommer att visa samma förbättrade resultat när den används i verkliga situationer hos människor. Utredarna kommer att registrera hur lång tid det tar att suga ett prov av tarminnehållet (2 ml, cirka två femtedelar av en tesked). Dessa prover kommer att samlas in enbart för forskningsändamål och kommer att kasseras per standard efter proceduren.