毛細血管内視鏡吸引カテーテル

Cedars-Sinai の Medically Associated Science and Technology (MAST) プログラムは、患者を診断および治療するための新しい薬とデバイスの開発に専念しています。 この研究は、内視鏡処置中のキャピラリー吸引カテーテルの効率を調べるために設計されました。 研究者は、このキャピラリー カテーテルが現在市販されている内視鏡吸引カテーテルよりも速く吸引できるかどうかを知りたいと考えています。

あなたは臨床ケアの一環として内視鏡検査または食道胃十二指腸内視鏡検査を受けているため、この研究への参加を求められています。

この研究には、合計で最大46人が登録されます。 この調査研究は、修正された内視鏡吸引カテーテルの治験的使用をテストするために設計されています。 元の標準的な内視鏡吸引カテーテルは、米国食品医薬品局 (FDA) によって承認されていますが、この承認されたデバイスと構造、構成、および機能が類似しているこの研究で使用される治験用カテーテルは、承認されていません。 FDA。 定期的に実施される内視鏡処置の間、研究者は標準的なカテーテルまたは異なる種類のカテーテルを使用して、小腸から最大 2 ml の液体を収集します。 この処置に使用される代表的なカテーテルは、内視鏡吸引カテーテルと呼ばれます。 変更されたカテーテルは毛細血管吸引カテーテルで、構造と機能が少し異なります。 ラボでは、このキャピラリー吸引カテーテルはより効率的に機能します。つまり、通常の内視鏡吸引カテーテルよりも速く、より効果的に液体を収集できます。 研究者は、この異なるカテーテルを使用することで、人間の実際の状況で使用した場合と同じ改善された結果が示されることを期待しています. 研究者は、腸内容物のサンプルを吸引するのにかかる時間を記録します (2 ml、小さじ 5 分の 2 程度)。 これらのサンプルは研究目的でのみ収集され、手順の後に標準に従って破棄されます。