- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04424498
Behandling af forskudt radial hals kombineret med olecranonfrakturer
Absorberbare stænger og Kirschner-tråde til behandling af forskudt radial hals kombineret med olecranonfrakturer hos børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det mest almindelige brud hos børn er albuebruddet, og de tre mest almindelige albuebrud er suprakondylære, laterale kondylære og mediale epikondylære frakturer. Albuebrud er nemme at diagnosticere, og behandlingsmodaliteterne studeres ofte. Imidlertid er proksimale radiusfrakturer, som omfatter radiale hals- og hovedbrud, stadig udfordrende at diagnosticere og håndtere. Derudover kombineres proksimale radiusfrakturer ofte med andre frakturer, oftest en olecranonfraktur. De fleste radiale halsbrud kan behandles konservativt, hvis forskydningen er mindre end 3 mm og vinklen er mindre end 30º. Men for alvorlige Judet type III og type IV radiale halsfrakturer er operation uundgåelig.
Denne undersøgelse fokuserede på radiale halsfrakturer kombineret med en olecranonfraktur. I denne undersøgelse blev absorberbare stænger brugt til fiksering af radiale hovedbrud, og uden behov for fjernelse af den indre fiksering udførte vi anatomi reduktion via samme snit med direkte syn af olecranon, og vi var i stand til at fiksere frakturerne med Kirschner ledninger (K-ledninger). I denne retrospektive undersøgelse havde vi til formål at evaluere en behandlingsmetode for svær forskudt radial hals kombineret med olecranonfrakturer hos børn ved hjælp af et Boyd-snit, absorberbare stænger og K-tråde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400014
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- åben reduktion af alvorlige radiale halsfrakturer kombineret med olecranon frakturer i samme albue
- fiksering udført med absorberbare stænger og K-tråde
Ekskluderingskriterier:
- enkelte radiale hovedbrud eller enkelte olecranonfrakturer
- fiksering udført med bands
- gamle brud,
- Boyd-snit blev ikke brugt,
- værger var ikke enige i operationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mayo Elbow Performance Index score
Tidsramme: 3. måned efter operationen
|
MEPI-resultater blev kategoriseret som følger: >90 point, fremragende; 81-90 point, godt; 61-80 point, fair; og <60 point, dårlig.
|
3. måned efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yuxi Su, M.D., Children's hospital of Chongqing Medical Univeristy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CQMU20200016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Barn
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
MindRank AI LtdIkke rekrutterer endnuHepatic Impairment (Mild and Moderate, Child-Pugh Class A and B) | Leverinsufficiens (MeSH ID: D048550)Kina
-
CatalYm GmbHRekrutteringChild-Pugh A Hepatocellulært karcinom | Ikke-operabelt eller metastatisk hepatocellulært karcinom | Svigt af førstelinjebehandling, der omfattede et godkendt anti-PD-(L)1-kompoundItalien, Tyskland
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken