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肘頭骨折を伴う橈骨頸部変位の治療

2020年6月9日 更新者:Yuxi Su、Children's Hospital of Chongqing Medical University

小児の肘頭骨折を伴う橈骨頸部変位の治療のための吸収性ロッドとキルシュナーワイヤー

この研究は、小児の肘頭骨折を伴う重度の橈骨頸部変位骨折に対する吸収性ロッドとキルシュナーワイヤー技術の使用の結果を評価することを目的としました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

小児で最も一般的な骨折は肘骨折であり、最も一般的な 3 つの肘骨折は顆上骨折、外側顆骨折、および内側上顆骨折です。 肘の骨折は診断が容易で、治療法は頻繁に研究されています。 しかし、橈骨頸部および頭の骨折を含む橈骨近位端骨折は、依然として診断と管理が困難です。 さらに、橈骨近位端骨折は他の骨折と合併することが多く、最も一般的なのは肘頭骨折です。 ほとんどの橈骨頸部骨折は、変位が 3 mm 未満、角度が 30 度未満であれば保守的に治療できます。 ただし、重度の Judet III 型および IV 型橈骨頸部骨折の場合は、手術が避けられません。

この研究は、肘頭骨折を伴う橈骨頸部骨折に焦点を当てました。 本研究では、橈骨頭骨折の固定に吸収性ロッドを使用し、内部固定具を除去する必要がなく、肘頭の直視下で同じ切開による解剖学的整復を行い、骨折を固定することができました。キルシュナー線(K線)。 この後ろ向き研究では、ボイド切開、吸収性ロッド、K ワイヤーを使用した小児の肘頭骨折を伴う重度の橈骨頸部変位の治療法を評価することを目的としました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

31

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400014
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~13年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2012年1月から2016年12月までに当院を受診した患者の医療記録を遡及的に調査した。

説明

包含基準:

  • 同じ肘にある肘頭骨折を伴う重度の橈骨頸部骨折の観血的整復
  • 吸収性ロッドとKワイヤーを使用して行われる固定

除外基準:

  • 単一橈骨頭骨折または単一肘頭骨折
  • バンドによる固定
  • 古い骨折、
  • ボイド切開は使用されませんでしたが、
  • 保護者は手術に同意しなかった

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メイヨーエルボーパフォーマンスインデックススコア
時間枠:手術後3ヶ月目
MEPI の結果は次のように分類されました。>90 ポイント、優れています。 81~90点、良好。 61~80点、まずまず。 60 点未満、悪い。
手術後3ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yuxi Su, M.D.、Children's hospital of Chongqing Medical Univeristy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月1日

一次修了 (実際)

2019年12月1日

研究の完了 (実際)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月9日

最初の投稿 (実際)

2020年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月9日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CQMU20200016

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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