- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04424498
Behandling av förskjuten radiell hals i kombination med olecranonfrakturer
Absorberbara stavar och Kirschner-trådar för behandling av förskjuten radiell hals i kombination med olecranonfrakturer hos barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den vanligaste frakturen hos barn är armbågsfrakturen, och de tre vanligaste armbågsfrakturer är suprakondylära, laterala kondylära och mediala epikondylära frakturer. Armbågsfrakturer är lätta att diagnostisera och behandlingssätten studeras ofta. Proximala radiefrakturer, som inkluderar radiella hals- och huvudfrakturer, är dock fortfarande utmanande att diagnostisera och hantera. Dessutom kombineras proximala radiusfrakturer ofta med andra frakturer, oftast en olekranonfraktur. De flesta radiella halsfrakturer kan behandlas konservativt om förskjutningen är mindre än 3 mm och vinkeln är mindre än 30º. Men för allvarliga Judet typ III och typ IV radiella halsfrakturer är operation oundviklig.
Denna studie fokuserade på radiella halsfrakturer i kombination med en olecranonfraktur. I denna studie användes absorberbara stavar för fixering av radiella huvudfrakturer och utan behov av att ta bort den inre fixeringen utförde vi anatomi-reduktion via samma snitt med direkt syn på olecranon, och vi kunde fixera frakturerna med Kirschner-trådar (K-trådar). I denna retrospektiva studie syftade vi till att utvärdera en behandlingsmetod för svår förskjuten radiell nacke i kombination med olecranonfrakturer hos barn med ett Boyd-snitt, absorberbara stavar och K-trådar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400014
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- öppen reduktion av allvarliga radiella halsfrakturer i kombination med olecranonfrakturer i samma armbåge
- fixering utförd med absorberbara stavar och K-trådar
Exklusions kriterier:
- enstaka radiella huvudfrakturer eller enstaka olecranonfrakturer
- fixering utförd med band
- gamla frakturer,
- Boyd-snitt användes inte,
- vårdnadshavare höll inte med om operationen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mayo Elbow Performance Index poäng
Tidsram: 3:e månaden efter operationen
|
MEPI-resultaten kategoriserades enligt följande: >90 poäng, utmärkt; 81-90 poäng, bra; 61-80 poäng, rättvist; och <60 poäng, dålig.
|
3:e månaden efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Yuxi Su, M.D., Children's hospital of Chongqing Medical Univeristy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CQMU20200016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .