- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04424498
Traitement du col radial déplacé associé à des fractures de l'olécrâne
Bâtonnets résorbables et broches de Kirschner pour le traitement du col radial déplacé associé à des fractures de l'olécrâne chez l'enfant
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fracture la plus courante chez les enfants est la fracture du coude, et les trois fractures du coude les plus courantes sont les fractures supracondyliennes, condyliennes latérales et épicondyliennes médiales. Les fractures du coude sont faciles à diagnostiquer et les modalités de traitement sont souvent étudiées. Cependant, les fractures du radius proximal, qui comprennent les fractures radiales du col et de la tête, restent difficiles à diagnostiquer et à gérer. De plus, les fractures du radius proximal sont souvent associées à d'autres fractures, le plus souvent une fracture de l'olécrâne. La plupart des fractures du col radial peuvent être traitées de manière conservatrice si le déplacement est inférieur à 3 mm et l'angle inférieur à 30º. Cependant, pour les fractures graves du col radial de Judet de type III et de type IV, la chirurgie est inévitable.
Cette étude a porté sur les fractures du col radial associées à une fracture de l'olécrâne. Dans cette étude, des tiges résorbables ont été utilisées pour la fixation des fractures de la tête radiale, et sans avoir besoin de retirer la fixation interne, nous avons effectué une réduction anatomique via la même incision avec vision directe de l'olécrâne, et nous avons pu réparer les fractures avec Fils de Kirschner (fils de Kirschner). Dans cette étude rétrospective, nous avons cherché à évaluer une méthode de traitement pour le col radial déplacé sévère combiné avec des fractures de l'olécrâne chez les enfants en utilisant une incision de Boyd, des tiges résorbables et des fils de Kirschner.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chine, 400014
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- réduction ouverte des fractures graves du col radial associées à une fracture de l'olécrane dans le même coude
- fixation réalisée à l'aide de tiges résorbables et de broches
Critère d'exclusion:
- fractures uniques de la tête radiale ou fractures uniques de l'olécrâne
- fixation réalisée avec des bandes
- fractures anciennes,
- L'incision de Boyd n'a pas été utilisée,
- les tuteurs n'étaient pas d'accord avec la chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de l'indice de performance Mayo Elbow
Délai: 3ème mois après la chirurgie
|
Les résultats MEPI ont été classés comme suit : > 90 points, excellent ; 81-90 points, bien ; 61-80 points, passable ; et <60 points, médiocre.
|
3ème mois après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yuxi Su, M.D., Children's hospital of Chongqing Medical Univeristy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CQMU20200016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .