- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04424498
Tratamento do Colo Radial Deslocado Combinado com Fraturas do Olécrano
Hastes Absorvíveis e Fios de Kirschner para Tratamento de Deslocamento do Colo Radial Combinado com Fraturas do Olécrano em Crianças
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fratura mais comum em crianças é a fratura do cotovelo, e as três fraturas mais comuns do cotovelo são fraturas supracondilares, condilares laterais e epicondilares mediais. As fraturas do cotovelo são fáceis de diagnosticar e as modalidades de tratamento são frequentemente estudadas. No entanto, as fraturas proximais do rádio, que incluem fraturas do colo do rádio e da cabeça, permanecem difíceis de diagnosticar e gerenciar. Além disso, as fraturas do rádio proximal são frequentemente combinadas com outras fraturas, mais comumente uma fratura do olécrano. A maioria das fraturas do colo do rádio pode ser tratada de forma conservadora se o deslocamento for menor que 3 mm e o ângulo for menor que 30º. No entanto, para fraturas graves do colo do rádio tipo III e tipo IV de Judet, a cirurgia é inevitável.
Este estudo enfocou as fraturas do colo do rádio combinadas com uma fratura do olécrano. Neste estudo, foram utilizadas hastes absorvíveis para fixação das fraturas da cabeça do rádio e, sem a necessidade de retirada da fixação interna, realizamos redução anatômica pela mesma incisão com visão direta do olécrano e conseguimos fixar as fraturas com Fios de Kirschner (fios K). Neste estudo retrospectivo, objetivamos avaliar um método de tratamento para deslocamento grave do colo do rádio combinado com fraturas do olécrano em crianças usando uma incisão de Boyd, hastes absorvíveis e fios K.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400014
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- redução aberta de fraturas graves do colo do rádio combinadas com fraturas do olécrano no mesmo cotovelo
- fixação realizada com hastes absorvíveis e fios K
Critério de exclusão:
- fraturas únicas da cabeça do rádio ou fraturas únicas do olécrano
- fixação realizada com bandas
- fraturas antigas,
- A incisão de Boyd não foi usada,
- responsáveis não concordaram com a cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação do índice de desempenho do cotovelo de Mayo
Prazo: 3º mês após a cirurgia
|
Os resultados do MEPI foram categorizados da seguinte forma: >90 pontos, excelente; 81-90 pontos, bom; 61-80 pontos, regular; e <60 pontos, ruim.
|
3º mês após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuxi Su, M.D., Children's hospital of Chongqing Medical Univeristy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CQMU20200016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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