- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04424498
Elmozdult radiális nyak kezelése Olecranon törésekkel kombinálva
Felszívódó rudak és Kirschner huzalok az elmozdult radiális nyak és Olecranon törések kezelésére gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A leggyakoribb törés gyermekeknél a könyöktörés, a három leggyakoribb könyöktörés a supracondylaris, lateralis condylaris és medialis epicondylaris törés. A könyöktöréseket könnyű diagnosztizálni, és a kezelési módokat gyakran tanulmányozzák. A proximális sugártörések, amelyek magukban foglalják a nyaki és fej radiális töréseit is, azonban továbbra is kihívást jelentenek a diagnosztizálás és a kezelés során. Ezenkívül a proximális sugártöréseket gyakran kombinálják más törésekkel, leggyakrabban egy olecranon töréssel. A legtöbb sugárirányú nyaktörés konzervatív módon kezelhető, ha az elmozdulás kisebb, mint 3 mm, és a szög kisebb, mint 30º. Súlyos Judet III-as és IV-es típusú radiális nyaki töréseknél azonban elkerülhetetlen a műtét.
Ez a tanulmány az olecranon töréssel kombinált radiális nyaki törésekre összpontosított. Ebben a vizsgálatban a sugárirányú fejtörések rögzítésére felszívódó rudakat használtunk, és a belső rögzítés eltávolítása nélkül, ugyanazon a bemetszéssel anatómiai redukciót végeztünk az olecranon közvetlen látásával, és a töréseket fixálhattuk. Kirschner vezetékek (K-huzalok). Ebben a retrospektív vizsgálatban arra törekedtünk, hogy értékeljük a súlyosan elmozdult radiális nyak és olecranon törésekkel kombinált kezelési módszert gyermekeknél Boyd-metszést, felszívódó rudakat és K-drótokat használva.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína, 400014
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- súlyos radiális nyaki törések nyílt csökkentése ugyanazon könyökön lévő olecranon törésekkel kombinálva
- felszívódó rudak és K-huzalok segítségével végzett rögzítés
Kizárási kritériumok:
- egyetlen radiális fejtörés vagy egyetlen olecranon törés
- szalagokkal végzett rögzítés
- régi törések,
- Boyd-metszést nem alkalmaztak,
- a gyámok nem értettek egyet a műtéttel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mayo könyök teljesítményindex pontszáma
Időkeret: 3. hónappal a műtét után
|
A MEPI eredményeket a következő kategóriákba soroltuk: >90 pont, kiváló; 81-90 pont, jó; 61-80 pont, korrekt; és <60 pont, gyenge.
|
3. hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yuxi Su, M.D., Children's hospital of Chongqing Medical Univeristy
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CQMU20200016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .